Manager Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d)

Stellenbeschreibung:

Overview

Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Hamilton Medical ist führender Hersteller von intelligenten Beatmungsgeräten. Ob auf Intensivstationen, während Rettungstransporten oder einer Untersuchung im MRI – unsere Lösungen decken eine Vielzahl von Patientengruppen, Anwendungen und Umgebungen ab.

Das kannst du bewirken : In dieser vielseitigen und verantwortungsvollen Position übernimmst du das operative Management im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte und trägst entscheidend zum Erfolg auf dem internationalen Markt bei.

Du stellst sicher, dass sämtliche regulatorischen Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg – von Konzeption und Entwicklung über Produktion bis hin zur Marktbeobachtung – eingehalten werden.

Dabei arbeitest du eigenverantwortlich innerhalb des geltenden normativen und regulatorischen Rahmens, wendest relevante Standards auf unsere Produkte und Prozesse an und begleitest weltweite Zulassungen, mit Schwerpunkt auf den EU- und US-Märkten.

In dieser Rolle trägst du entscheidend zum Erfolg unserer Produkte auf dem internationalen Markt bei.

Deine Aufgaben im Überblick

Ansprechpartner für sämtliche regulatorischen Belange rund um das zugewiesene Produktportfolio

Überwachung und Bewertung regulatorischer Änderungen sowie Ableitung notwendiger Maßnahmen für das Unternehmen

Enge Zusammenarbeit mit Entwicklungs-, Qualitätsmanagement- und Produktmanagementteams zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance

Präzise Zusammenstellung, Pflege und Einreichung der technischen Dokumentation sowie Mitwirkung bei internen und externen Audits

Unterstützung bei der strategischen Planung von Zulassungsaktivitäten in bestehenden und neuen Märkten

Das bringst du mit

Abgeschlossenes Studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung

Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise im Umfeld aktiver Medizinprodukte

Fundierte Kenntnisse der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) und relevanter Normen

Ausgeprägte Fähigkeit, eigenständig zu arbeiten, aber auch effektiv im Team und mit Behörden zu kommunizieren

Sicherer Umgang mit benannten Stellen und Behörden

Analytische und strukturierte Denkweise, um komplexe regulatorische Anforderungen effizient umzusetzen

Bereitschaft, bestehende Prozesse zu übernehmen und mit eigenen Ideen weiterzuentwickeln

Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Das erwartet dich

International tätiges Unternehmen mit spannender Geschichte

Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten

Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien

Betriebliche Altersvorsorge

Jobrad und 'Corporate Benefits'

Umfangreiche Fortbildungsmöglichkeiten

Erfahre mehr über berufliche Möglichkeiten bei Hamilton unter jobs.hamilton.ch.

Teilst du unsere Werte und fühlst du dich in einem kollegialen und bodenständigen Umfeld zu Hause? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitangebote und zeitgemässe Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschätzt werden und Raum für innovative Ideen geschaffen wird. Interessiert? Bei Rückfragen kontaktiere uns bitte unter und teile uns die folgenden Details mit:

Referenz: JR-5248/Kontakt: Sarah Vennekate

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