Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Delphi HR-Consulting GmbH

Seit mehreren Generationen steht unser Mandant für höchste Qualität und Innovation in der Arzneimittelbranche. Als inhabergeführtes Unternehmen mit Sitz am Stadtrand von Hamburg entwickelt und vertreibt unser Auftraggeber bekannte und etablierte Marken für verschiedenste Indikationen. Mit einer breiten und innovativen Produktpalette ist das Unternehmen weltweit in über 50 Ländern erfolgreich tätig und bietet marktführende Produkte, die Maßstäbe in der Branche setzen.

Werden Sie Teil eines traditionsreichen, zugleich zukunftsorientierten Unternehmens und gestalten Sie die Gesundheitsversorgung von morgen!

Ihre Aufgaben

* Eigenverantwortliche Steuerung aller weltweiten Zulassungsaktivitäten
* Entwicklung von Zulassungsstrategien und Erstellung relevanter Dokumente in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen und internationalen Partnern
* Koordination nationaler und internationaler Zulassungs- und Registrierungsverfahren, einschließlich Neuzulassungen, Variations und Maintenance
* Schnittstellenmanagement zwischen internen Fachbereichen, Zulassungsbehörden und Partnern im In- und Ausland
* Monitoring, Überwachung, Interpretation und Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen
* Mittelfristige Übernahme der Abteilungsleitung Regulatory Affairs

Ihr Profil

* Naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizin oder vergleichbar
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel oder Medizinprodukte 
* Erfahrung im Umgang mit Zulassungsbehörden auf nationaler und idealerweise auch internationaler Ebene
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
* Hohe Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Dienstleistungsorientierung

Ihre Vorteile

* Betriebliche Altersvorsorge und ein attraktives Versicherungspaket
* Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
* Gesundheitsförderung und Fitnessangebote
* umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten
* Familienfreundliche Unternehmenskultur
* Deutlich über 30 Tage Urlaub p.a.
* regelmäßiger Sabbatical-Anspruch

Kontakt

Konnten wir Sie neugierig machen? Dann nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf! Ihre Ansprechpartner sind Ercan Özdogan (Telefonnummer ) und Simone Müller  (Telefonnummer ). Absolute Diskretion ist selbstverständlich.