Medical Affairs Manager (m/w/d)

COLDPLASMATECH GmbH - Next level woundcare. Greifswald

Stellenbeschreibung:

Join to apply for the Medical Affairs Manager (m/w/d) role at COLDPLASMATECH GmbH - Next level woundcare.

Unser Ziel ist es, chronische Wunden nachhaltig zu verschließen , anstatt Wunden einfach nur zu versorgen.

Als mehrfach ausgezeichnetes, junges MedTech Unternehmen haben wir es mit unserem neuartigen innovativen Behandlungsansatz geschafft, die Wundversorgung auf das nächste Level zu heben und dabei vielen PatientInnen helfen zu können .

Genau das ist unser Antrieb und unsere Motivation. Wir freuen uns jeden Tag auf einen wertschätzenden Umgang miteinander, flache Hierarchien für die Umsetzung von Projekten, Raum für kreative Ideen und unsere Weiterentwicklung , spannende Aufgaben, unseren Humor und die Rückmeldungen zahlreicher Patienten, die uns von ihren geschlossenen Wunden berichten.

Überblick

Als Medical Affairs Manager (m/w/d) wirst du eine entscheidende Rolle auf unserem Weg zum führenden Anbieter von Add-on Wundtherapien spielen.

Aufgaben

Projektmanagement: Du unterstützt bei der Durchführung der notwendigen klinischen Studien und Projekte.
Prozessoptimierung: Die Anpassung und Verbesserung von Medical Affairs Prozessen liegen in deinem Aufgabenbereich.
Datenanalyse und Bewertung: Die Auswertung und Bewertung von klinischen Daten gehören zu deinem Tätigkeitsfeld.
Wissenschaftliche Veröffentlichungen: Du erstellst unsere Publikationen.
Unterstützung von Regulierungsfragen : Du unterstützt das Regulatory Affairs Team bei der Inverkehrbringung von Medizinprodukten und der klinischen Bewertung.
Klinisches Netzwerk: Du pflegst unser klinisches Netzwerk und baust es weiter aus.

Qualifikation

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches (Fach-)Hochschulstudium (Medizin, Medizintechnik, Biologie oder Pharmazie) oder eine vergleichbare Qualifizierung.
Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich Medical Affairs, Clinical Research in der Medizintechnikbranche (Medizinprodukte) oder bei Auftragsforschungsinstituten, idealerweise im Bereich der Wundversorgung .
Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen an klinische Studien und klinische Bewertungen für Medizinprodukte sowie Erfahrung und nachweislicher Erfolg in der Konzeption klinischer Studien.
Idealerweise besitzt du Erfahrung in der Behörden-Kommunikation im Rahmen klinischer Studien.
Du hast praktische Erfahrungen im Projektmanagement und Medical Writing , mit der Recherche in wissenschaftlichen Datenbanken, Auswertung wissenschaftlicher Literatur, mit den rechtlichen Grundlagen des Schreibens einer klinischen Bewertung und mit dem Schreiben wissenschaftlicher Veröffentlichungen .
Du besitzt analytische Fähigkeiten, Kreativität , ein Organisationstalent , bist kommunikationsstark und sicher in einem internationalen Umfeld und arbeitest selbstständig .
Du hast sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.

Benefits

Flache Hierarchien, offene Kommunikation und ein echtes Miteinander prägen unsere Unternehmenskultur.
Ein Arbeitsumfeld, in dem du den Fokus behalten , mitgestalten und dein volles Potenzial entfalten .
Individuell auf dich zugeschnittene, kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten .
Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten.
30 Tage Urlaub pro Jahr.
Ein unbefristeter Job mit leistungsorientierter Vergütung und speziell auf dich abgestimmte Extras .