Mediziner - Pharmakovigilanz (m/w/d)- Paul-Ehrlich-Institut

Mediziner - Pharmakovigilanz (m/w/d) – Paul‑Ehrlich‑Institut

Wir suchen für unser Fachgebiet Pharmakovigilanz, "SBD1" zum , einen/n Arzt / Ärztin (m/w/d) in Pharmakovigilanz.

Wir, das Paul‑Ehrlich‑Institut, sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life‑Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Das Fachgebiet SBD1 stellt die folgenden Aufgaben:

• Bewertung und Bearbeitung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen einschließlich sicherheitsrelevanter Qualitätsdefekte bei Arzneimitteln.
• Beurteilung periodischer Sicherheitsberichte der Zulassungsinhaber von Arzneimitteln sowie Beteiligung an Zulassungsverfahren mit Beurteilung der Risiko-Management‑Pläne im Zulassungsverfahren und nach Marktzulassung biomedizinischer Arzneimitteln.
• Identifikation von Risiken sowie Einleitung und Koordination von Maßnahmen zur Risikoabwehr und Risikovorsorge.
• Beratung der Fachkreise.
• Beteiligung an der Erarbeitung von wissenschaftlichen Konzepten zur Optimierung der Sicherheit biomedizinischer Arzneimittel.
• Vertretung des Fachgebiets in internationalen Projekten bzw. Fachkonferenzen.

Unsere Anforderungen:

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Medizin mit Approbation.
• Eine Promotion oder vergleichbare wissenschaftliche Erfahrung (z. B. Forschungsprojekt) ist wünschenswert.
• Kenntnisse und optimalerweise Berufserfahrung im regulatorischen und/oder klinischen Bereich.
• Engagement und Interesse an der Pharmakovigilanz.
• Erfahrung im Umgang mit Recherchen in Datenbanken.
• Arbeitsweise ist von Flexibilität, Eigeninitiative und analytischem Denken geprägt.
• Durchsetzungsstärke, aber auch Kompromissbereitschaft.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß 77a AMG abgegeben werden müssen.

Unser Angebot:

• Ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz.
• Die Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch flexible Arbeitszeiten ohne Schicht‑/Wochenenddienst oder klassische Kernarbeitszeit sowie die Möglichkeit von Teilzeitarbeit und Homeoffice.
• Faire Bezahlung nach E 14 TVöD Bund; die Stufenzuordnung erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen.
• Vertragslaufzeit von drei Jahren.
• Zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten (teilweise Anerkennung durch die Hessische Landesärztekammer zur Sammlung von Fortbildungspunkten).
• Betriebliches Gesundheitsmanagement.
• Gute Verkehrsanbindung, bezuschusstes Jobticket und kostenlose Parkplätze.
• Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistungen.

Wir wissen, dass klinisch tätigen Ärztinnen und Ärzten (m/w/d) ein Wechsel aus der klinischen Beschäftigung schwerfallen kann. Um Ihnen den Einstieg am Paul‑Ehrlich‑Institut zu erleichtern, unterstützen wir klinische Nebentätigkeiten unter Berücksichtigung des gesetzlichen und tariflichen Rahmens.