Menarini – Von Heyden GmH: Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Produktpflege Menarini – Von [...]

Hochschule für Technik und Wirtschaft Dresden Dresden

Stellenbeschreibung:

Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Produktpflege

Als erfahrene:r Analytiker:in entwickeln, validieren und optimieren Sie Methoden für Arzneimittel und Ausgangsstoffe, stellen die GMP-gerechte Dokumentation sicher und arbeiten eng mit internen Abteilungen zusammen. Sie bringen fundierte Kenntnisse in der Arzneimittelprüfung sowie regulatorischen Anforderungen mit und übernehmen fachliche Anleitung von Mitarbeiter:innen. Mit analytischem Denkvermögen, hoher Genauigkeit und Eigeninitiative tragen Sie maßgeblich zur Qualitätssicherung bei.

Wer wir sind

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit. Wirkstoffwissen trifft Praxis:

Unterstützen Sie unser Team bei der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln, die weltweit Leben verbessern.

Start: 01.Januar 2026
Arbeitszeit: Vollzeit (38,5h/Woche)
Befristung: Unbefristet
Standort: Dresden

Das sind Ihre Aufgaben

Entwicklung, Validierung, Optimierung, Transfer, Verifizierung analytischer Methoden für Arzneimittel und Ausgangsstoffe
Erstellung und regelmäßige Aktualisierung von GMP-Dokumenten (Spezifikationen, Prüfmethoden)
Einhaltung betrieblicher und gesetzlicher Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsvorschriften
Nahtlose Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Sicherstellung eines reibungslosen Informationsflusses
Fachliche Anleitung von Mitarbeitern und Laboranten
Planung, Durchführung und Auswertung analytischer Arbeite
Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation in Deutsch und Englisch
Prüfung von Proben aus galenischen Versuchen und Prozessvalidierungen
Analyse und Lösung von auftretenden analytischen Problemen
Organisation von Schulungen, Wartungen und Fachgesprächen

Das wünschen wir uns von Ihnen

Abgeschlossenes Fachhochschulstudium der Pharmazie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation durch einschlägige Berufserfahrung
Mehrjährige Berufserfahrung (mindestens 3 Jahre) in der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden oder wissenschaftlicher Arbeit im Bereich der analytischen Chemie; idealerweise sind Sie Fachapotheker:in für pharmazeutische Analytik
Praktische Erfahrung in der Arzneimittelprüfung und -herstellung sowie im Umgang mit regulatorischen Anforderungen an Qualitätsdossiers
Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung, Kalibrierung und Validierung analytischer Geräte
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mindestens Niveau C1)
Analytisches Denkvermögen, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Hohes Verantwortungsbewusstsein, Qualitätsbewusstsein und Genauigkeit
Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Bereitschaft zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
Selbstständige Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative und Engagement

Das bieten wir Ihnen

Sicherer Arbeitsplatz in einem international agierenden Unternehmen mit starkem Tarifvertrag
Abwechslungsreiche Tätigkeiten mit Raum für wissenschaftliches Denken, Verantwortung und Innovation
Strukturiertes Onboarding und Zugang zu interdisziplinären Teams mit flachen Hierarchien
Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit und teilweise mobilem Arbeiten – je nach Einsatzbereich
30 Tage Urlaub sowie tarifliche Sonderleistungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Pflegezusatzversicherung)
Modern ausgestattete Labore, Büros und Kommunikationsbereiche für effektives Arbeiten
Gesundheitsfördernde Angebote und subventionierte Verpflegung in unserer Kantine
Zentrale Lage mit hervorragender Verkehrsanbindung und kostenfreien Parkmöglichkeiten