Mitarbeit Qualitätsmanagement (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Überblick

Die MERLIN Gesellschaft für mikrobiologische Diagnostik mbH ist ein etabliertes und erfolgreiches Unternehmen auf dem Gebiet der Entwicklung und Fertigung von in-vitro Diagnostika zur antimikrobiellen Resistenz- und Empfindlichkeitsprüfung von Bakterien und Hefen. Seit 2017 ist MERLIN Teil der Bruker Daltonics Gruppe. Unsere MERLIN Produkte werden in Routinelaboratorien im Human- und Veterinärbereich wie auch in wissenschaftlichen und industriellen Laboratorien eingesetzt. Unser Unternehmen ist nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert.

Wir suchen ab sofort für unseren Standort Bornheim (Rheinland) einen Mitarbeitenden Qualitätsmanagement /Qualitätskontrolle (m/w/d) in Vollzeit.

Aufgaben/Verantwortlichkeiten

Ihre Aufgaben

Verantworten Sie Qualität. Unterstützen Sie das Team bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und IVDR
Durchführung von internen Audits sowie Vorbereitung externer Audits und Prüfungen
Bearbeitung von Qualitätsabweichungen, Änderungsanträgen und Reklamationen
Enge Zusammenarbeit mit Forschung&Entwicklung, Qualitätskontrolle, Produktion und Regulatory Affairs
Bei entsprechender Qualifikation Unterstützung in der Qualitätskontrolle:
- Insbesondere bei der Durchführung von mikrobiologischen Qualitätskontrollen (Funktions-, Hygiene und In-Prozesskontrolle) zur Freigabe der am Standort gefertigten Produkte.
- Stabilitätsprüfungen von Zwischen- und Endprodukten

Qualifikationen

Das sollten Sie mitbringen

Naturwissenschaftlicher oder technischer Studienabschluss oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als BTA / MTA
Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 und IVDR sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein
Praktische Laborerfahrung in der Mikrobiologie ist von Vorteil, aber kein Muss
Sicherer Umgang mit MS-Office, insbesondere Word und Excel
Sehr gute Englischkenntnisse

So sollten Sie sein: