Mitarbeiter Batch Record Review (m/w/d)

Mitarbeiter Batch Record Review (m/w/d), Greifswald

Greifswald, Germany

Steige ein in die Welt der Tiergesundheit in einem führenden globalen Tierarzneimittelunternehmen, das stetig auf Innovation und Forschung aufbaut. Als Mitarbeiter im Bereich Batch Record Review / Certification (m/w/d) spielst du eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der Qualität und Compliance unserer Produkte gemäß den strengen GMP-Richtlinien. Deine Fachkenntnisse und dein Engagement helfen uns, unsere führende Position im Markt zu sichern und weiter auszubauen, während du aktiv an spannenden Herausforderungen arbeitest und echte Veränderungen bewirkst.

Was erwartet dich?

Im Bereich BRR:

• Du organisierst das BRR selbständig und termingerecht.
• Du erstellst eigenständig Konformitätserklärungen (CoC) in Deutsch und Englisch.
• Du kommunizierst fernmündlich und schriftlich mit den Leitern der Struktureinheiten der Ceva Riems und den Lohn-AG.
• Du kümmerst dich um die zeitnahe, qualitätsgerechte Ablage und Weiterleitung von Dokumenten.
• Du arbeitest an prozessorientierten Verbesserungen in der Dokumentationsbearbeitung und -erstellung (z.B. Fehleranalysen, Abläufe, Kommunikation).
• Du prüfst GMP-gerechte Vorlagedokumente zur Herstellung und Prüfung im Verantwortungsbereich.
• Du erstellst und pflegst Arbeitsanweisungen, die für das BRR relevant sind.

Im Bereich PQR:

• Du führst Produktqualitätsüberprüfungen für alle in der Ceva Riems hergestellten Arzneimittel eigenständig und termingerecht durch.
• Du stimmst die Terminkette zur Zulieferung von Teilbausteinen eines PQR mit den Leitern anderer Struktureinheiten ab.
• Du führst Trendanalysen, auch unter Einsatz statistischer Verfahren, selbständig durch.
• Du evaluierst Maßnahmen zur Verbesserung der Produktqualität (CAPA) eigenständig.
• Du arbeitest bei der Jahresplanung zur PQR-Erstellung sowie bei der Aufwandskalkulation und Angebotserstellung mit.
• Du bist an der PQR-Leistungsabrechnung beteiligt.

Was solltest du mitbringen?

• Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Technik oder verwandten Gebieten.
• Mindestens ein Jahr Berufserfahrung im genannten Aufgabenbereich.
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse (C1).
• Gute MS-Office Kenntnisse sowie GMP-Grundkenntnisse.
• Arbeitsweise geprägt von hoher Genauigkeit, Zuverlässigkeit, Flexibilität, Organisationsstärke und Verantwortungsbewusstsein.

Was bieten wir dir?

• Projektbezogene Gleitzeit.
• Unterstützung bei Wohnungssuche, Kindergarten etc. durch unseren Kooperationspartner, das „Welcome-Center Vorpommern-Greifswald“.
• Ein wertschätzendes Arbeitsumfeld, das Eigeninitiative und Mitgestaltung fördert.
• Attraktiver Arbeitsplatz mit Entwicklungschancen in einem internationalen Konzern.
• In-House-Seminare, externe Schulungen und E-Learning-Angebote.
• Bausteine zur Betriebsrente für deine Zukunft.

Interessiert an der Stelle als Mitarbeiter Batch Record Review (m/w/d)?

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Stellenbereiche: Pharmazie, Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Forschung & Entwicklung