Mitarbeiter für Batch Record Review und Produktqualitätsüberprüfung (m/w/d)

Mitarbeiter für Batch Record Review und Produktqualitätsüberprüfung (m/w/d), Greifswald

Greifswald, Germany

Steige ein in die Welt der Tiergesundheit in einem führenden globalen Tierarzneimittelunternehmen, das stetig auf Innovation und Forschung aufbaut. Als Mitarbeiter im Bereich Batch Record Review / Certification (m/w/d) spielst du eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der Qualität und Compliance unserer Produkte gemäß den strengen GMP-Richtlinien. Deine Fachkenntnisse und dein Engagement helfen uns, unsere führende Position im Markt zu sichern und weiter auszubauen, während du aktiv an spannenden Herausforderungen arbeitest und echte Veränderungen bewirkst.

Was erwartet dich?

Im Bereich BRR:

• Du organisierst das BRR selbständig und termingerecht.
• Du erstellst eigenständig Konformitätserklärungen (CoC) in Deutsch und Englisch.
• Du kommunizierst fernmündlich und schriftlich mit den Leitern der Struktureinheiten der Ceva Riems und den Lohn-AG.
• Du kümmerst dich um die zeitnahe, qualitätsgerechte Ablage und Weiterleitung von Dokumenten.
• Du arbeitest an prozessorientierten Verbesserungen in der Dokumentationsbearbeitung und -erstellung (z.B. Fehleranalysen aus BRR-Checklisten, interne und externe Abläufe, Kommunikation).
• Du prüfst GMP-gerechte Vorlagedokumente zur Herstellung und Prüfung im Verantwortungsbereich.
• Du erstellst und pflegst Arbeitsanweisungen, die BRR-relevant sind.

Im Bereich PQR:

• Du führst Produktqualitätsüberprüfungen aller in der Ceva Riems hergestellten Arzneimittel eigenständig und termingerecht durch.
• Du stimmst die Terminkette zur Zulieferung von Teilbausteinen eines PQR mit den Leitern anderer Struktureinheiten der Ceva Riems oder der AG ab.
• Du führst selbstständig Trendanalysen durch, auch unter Einsatz statistischer Verfahren.
• Du evaluierst und stimmst Maßnahmen zur Verbesserung der Produktqualität (CAPA) eigenverantwortlich ab.
• Du arbeitest bei der Jahresplanung für die PQR-Erstellung sowie bei der Aufwandskalkulation und Angebotserstellung mit.
• Du bist an der PQR-Leistungsabrechnung beteiligt.

Was solltest du mitbringen?

• Ein Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Technologie oder verwandten Gebieten.
• Mindestens ein Jahr Berufserfahrung im genannten Aufgabenbereich.
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (C1).
• GMP-Grundkenntnisse sowie MS-Office-Kenntnisse.
• Arbeitsweise geprägt von hoher Genauigkeit, Zuverlässigkeit, Flexibilität, Organisationsstärke und Verantwortungsbewusstsein.

Was bieten wir dir?

• Projektbezogene Gleitzeit.
• Unterstützung bei Wohnungssuche, Kindergarten etc. durch unseren Kooperationspartner, das „Welcome-Center Vorpommern-Greifswald“.
• Ein wertschätzendes Arbeitsumfeld, das Eigeninitiative und Mitgestaltung fördert.
• Attraktiver Arbeitsplatz mit Entwicklungschancen in einem internationalen Konzern.
• In-House-Seminare, externe Schulungen sowie E-Learning-Angebote.
• Unsere Bausteine zur Betriebsrente sichern deine Zukunft ab.

Unser Jobangebot "Mitarbeiter für Batch Record Review und Produktqualitätsüberprüfung (m/w/d)" klingt vielversprechend?

Bei unserem Partner Campusjäger by Workwise kannst du dich in nur wenigen Minuten und ohne Anschreiben bewerben. Den Status deiner Bewerbung kannst du live verfolgen. Wir freuen uns auf deine Bewerbung über Campusjäger by Workwise .

Pharmazie, Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Forschung & Entwicklung