Mitarbeiter (m/w/d) pharmazeutische Produktionsdokumentation

Progressive Pfaffenhofen an der Ilm

Stellenbeschreibung:

Ihre Aufgaben:

Überprüfung der Datenübertragungen zwischen Papier und EDV
Kontrolle der Vollständigkeit und Plausibilität aller Eintragungen
Prüfung der IPK-Ergebnisse auf Einhaltung der Vorgaben
Bewertung der Maschinen- und Gerätedokumentation (z. B. Maschinenprotokolle, Prozessgrafiken) hinsichtlich eines korrekten Prozessverlaufs
Überprüfung von Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeutebestimmungen
Sicherstellung der Einhaltung von Vorgaben zu Standzeiten und Gesamtfertigungszeit
Analyse und Bewertung von Störungen, Alarmen und qualitätsrelevanten Diagnosen inkl. Kommentierung
Unterstützung bei der Gestaltung von Herstellprotokollen gemäß genehmigten Herstellungsvorschriften
Meldung kritischer Störungen oder Abweichungen an den Teamlead
Abgeschlossene Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf (z. B. Pharmakant (m/w/d), PTA (m/w/d))
Erfahrung in der Erstellung oder Überprüfung pharmazeutischer Dokumentation sowie theoretische Kenntnisse der Arzneimittelherstellung
Technisches Verständnis für Herstellungsprozesse
Idealerweise Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb
GMP‑Kenntnisse und Kenntnisse des Arzneibuchs von Vorteil
Zuverlässige, sorgfältige und flexible Arbeitsweise sowie hohe Teamfähigkeit
Gute MS‑Office‑Kenntnisse, idealerweise SAP
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mindestens B2)