Mitarbeiter (m/w/d) Quality Management – Qualitätsmanagement

Offene Unternehmens­kultur, flache Hierarchien und eine familiäre Atmosphäre Selbstständige und abwechslungs­reiche Tätig­keit in einem starken Unter­nehmen 30 Urlaubstage mit freier Planung Private Krankenzusatz­versicherung und Alters­vorsorge Nur halbe Arbeitstage an Heilig­abend und Silvester Hochmoderne, ergonomische Arbeits­plätze Großen Parkplatz mit genügend Park­möglich­keiten Verpflegungszuschuss (gemeinsamer Mittags­tisch, Kaffee, Wasser etc.) Verschiedene Firmen­events über das Jahr verteilt, auf die Sie sich freuen dürfen (Foodtrucks, Sommer­fest, Weihnachts­fest etc.) Erstellung, Aktualisierung und Ergänzung von QM-relevanten Dokumenten Nachverfolgung und Bewertung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) Erstellung und Pflege von FMEA Betreuung des Change-Management-Systems Bearbeitung von QM-spezifischen Kundenanfragen Schulung von Mitarbeitern zu Qualitätsmanagementthemen Mitwirkung an der systematischen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems Überprüfung und Freigabe der Qualitätsdokumentation Durchführung und Begleitung von Kundenaudits Durchführung und Begleitung von Audits durch Benannte Stellen und Behörden Bearbeitung und Überwachung von Auditfeststellungen Ihre Mitwirkung: Aktive Mitwirkung bei der Entwicklung, Pflege und Steuerung des QM-Systems Beratung zu QM-relevanten Themen im Projektmanagement Begleitung von Lieferantenaudits Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im Qualitätsmanagement oder in der Medizintechnik Berufserfahrung und Branchenkenntnisse in der Medizintechnik Gutes technisches Verständnis Gute Englischkenntnisse Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe Einsatzbereitschaft sowie Durchsetzungsvermögen Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise Kenntnisse in den regulatorischen Vorgaben nach DIN ISO 13485 und 820 CFR