Mitarbeiter (m/w/d) Quality Management – Qualitätsmanagement

HIPP medical AG mit Sitz in Renquishausen ist das Kompetenzzentrum für Medizintechnik innerhalb der HIPP Technology Group. Mit über 20 Jahren Erfahrung entwickeln und fertigen wir hochpräzise Implantate, chirurgische Werkzeuge und Instrumente, die höchsten regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Mit Zertifizierungen nach ISO 13485 und ISO 9001 sowie FDA-konformen Prozessen bieten wir unseren Kunden audit-proof Dokumentation, lückenlose Traceability und eine effiziente End-to-End-Abwicklung – von der Prototypenentwicklung bis zur globalen Auslieferung.

Als Teil der HIPP Technology Group arbeiten wir eng mit HIPP Präzisionstechnik, Wymed und MK Medical zusammen. Diese Vernetzung ermöglicht unseren Kunden eine einzigartige Systempartnerschaft: Ein Partner, alle Lösungen, weltweit lieferfähig.

HIPP Medical AG – MedTech Excellence. Powered by Connection.

Die HIPP Technology Group beschäftigt derzeit ca. 300 Mitarbeitende an den Standorten Kolbingen und Renquishausen.

Wir suchen ab sofort einen

Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement

Aufgaben

• Erstellung, Aktualisierung und Ergänzung von QM-relevanten Dokumenten
• Nachverfolgung und Bewertung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
• Erstellung und Pflege von FMEA
• Betreuung des Change-Management-Systems
• Bearbeitung von QM-spezifischen Kundenanfragen
• Schulung von Mitarbeitern zu Qualitätsmanagementthemen
• Mitwirkung an der systematischen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
• Überprüfung und Freigabe der Qualitätsdokumentation
• Durchführung und Begleitung von Kundenaudits
• Durchführung und Begleitung von Audits durch Benannte Stellen und Behörden
• Bearbeitung und Überwachung von Auditfeststellungen

Ihre Mitwirkung

• Aktive Mitwirkung bei der Entwicklung, Pflege und Steuerung des QM-Systems
• Beratung zu QM-relevanten Themen im Projektmanagement
• Begleitung von Lieferantenaudits

Profil

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im Qualitätsmanagement oder in der Medizintechnik
• Berufserfahrung und Branchenkenntnisse in der Medizintechnik
• Gutes technisches Verständnis
• Gute Englischkenntnisse
• Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe Einsatzbereitschaft sowie Durchsetzungsvermögen
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kenntnisse in den regulatorischen Vorgaben nach DIN ISO 13485 und 820 CFR

Wir bieten

• Offene Unternehmenskultur, flache Hierarchien und eine familiäre Atmosphäre
• Selbstständige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem starken Unternehmen
• 30 Urlaubstage mit freier Planung
• Private Krankenzusatzversicherung und Altersvorsorge
• Nur halbe Arbeitstage an Heiligabend und Silvester
• Hochmoderne, ergonomische Arbeitsplätze
• Großen Parkplatz mit genügend Parkmöglichkeiten
• Verpflegungszuschuss (gemeinsamer Mittagstisch, Kaffee, Wasser etc.)
• Verschiedene Firmenevents über das Jahr verteilt

Important note Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.