Mitarbeiter (m/w/d) Quality Management - Qualitätsmanagement

HIPP medical AG mit Sitz in Renquishausen ist das Kompetenzzentrum für Medizintechnik innerhalb der HIPP Technology Group. Mit über 20 Jahren Erfahrung entwickeln und fertigen wir hochpräzise Implantate, chirurgische Werkzeuge und Instrumente, die höchsten regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Mit Zertifizierungen nach ISO 13485 und ISO 9001 sowie FDA-konformen Prozessen bieten wir unseren Kunden audit-proof Dokumentation, lückenlose Traceability und eine effiziente End-to-End-Abwicklung - von der Prototypen entwicklung bis zur globalen Auslieferung.

Als Teil der HIPP Technology Group arbeiten wir eng mit HIPP Präzisionstechnik, Wymed und MK Medical zusammen. Diese Vernetzung ermöglicht unseren Kunden eine einzigartige System partnerschaft: Ein Partner, alle Lösungen, weltweit lieferfähig.

HIPP Medical AG - MedTech Excellence. Powered by Connection.

Die HIPP Technology Group beschäftigt derzeit ca. 300 Mitarbeitende an den Stand orten Kolbingen und Renquishausen.

Wir suchen ab sofort einen

Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement Ihr Verantwortungsbereich :

• Erstellung, Aktualisierung und Ergänzung von QM-relevanten Dokumenten
• Nachverfolgung und Bewertung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
• Erstellung und Pflege von FMEA
• Betreuung des Change-Management-Systems
• Bearbeitung von QM-spezifischen Kundenanfragen
• Schulung von Mitarbeitern zu Qualitätsmanagementthemen
• Mitwirkung an der systematischen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
• Überprüfung und Freigabe der Qualitätsdokumentation
• Durchführung und Begleitung von Kundenaudits
• Durchführung und Begleitung von Audits durch Benannte Stellen und Behörden
• Bearbeitung und Überwachung von Auditfeststellungen

Ihre Mitwirkung:

• Aktive Mitwirkung bei der Entwicklung, Pflege und Steuerung des QM-Systems
• Beratung zu QM-relevanten Themen im Projektmanagement
• Begleitung von Lieferantenaudits

Folgende Qualifikationen bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im Qualitätsmanagement oder in der Medizintechnik
• Berufserfahrung und Branchenkenntnisse in der Medizintechnik
• Gutes technisches Verständnis
• Gute Englischkenntnisse
• Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe Einsatzbereitschaft sowie Durchsetzungsvermögen
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kenntnisse in den regulatorischen Vorgaben nach DIN ISO 13485 und 820 CFR

Wir wollen, dass Sie sich bei uns wohl fühlen und hoch motiviert Ihre neuen Aufgaben angehen. Daher bieten wir unserem Mitarbeiter team:

• Offene Unternehmens kultur, flache Hierarchien und eine familiäre Atmosphäre
• Selbstständige und abwechslungs reiche Tätig keit in einem starken Unter nehmen
• 30 Urlaubstage mit freier Planung
• Private Krankenzusatz versicherung und Alters vorsorge
• Nur halbe Arbeitstage an Heilig abend und Silvester
• Hochmoderne, ergonomische Arbeits plätze
• Großen Parkplatz mit genügend Park möglich keiten
• Verpflegungszuschuss (gemeinsamer Mittags tisch, Kaffee, Wasser etc.)
• Verschiedene Firmen events über das Jahr verteilt, auf die Sie sich freuen dürfen (Foodtrucks, Sommer fest, Weihnachts fest etc.)

Interessiert?

Dann senden Sie bitte Ihre aussage kräftigen Bewerbungs unterlagen per Post oder E-Mail an:

Hipp Technology Group AG
Wilhelmstraße 19
D-78600 Kolbingen

Tel.: -816

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