Mitarbeiter QA Operations im Antikörper (mAb) Bereich

Mitarbeiter (m/w/d) QA Operations im Antikörper (mAb) Bereich (1 Jahr befristet)

Für unseren Kunden im Großraum München suchen wir einen neuen Mitarbeiter (m/w/d) für die Quality Assurance Operations (mAb). Gerne ermöglichen wir auch Berufseinsteigern (m/w/d) den Einstieg in die pharmazeutische Industrie.

Tätigkeitsbeschreibung

• Unterstützung der Qualitätsmanagement-Abteilung während der Projektphase im Bereich QA Ops für monoklonale Antikörper (mAb)
• Mitwirkung bei der Entwicklung und Implementierung eines QA-Oversight-Konzepts zur effizienten Überwachung und Steuerung der Qualitätssicherungssysteme
• Unterstützung bei der Erstellung einer Contamination-Control-Strategie
• Mitarbeit an Konzepten für die Inbetriebnahme neuer Anlagen und Prozesse unter Berücksichtigung der GMP-Vorgaben, einschließlich Aspekten zu Leachables und Extractables
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie der Qualitätsstandards von Daiichi Sankyo

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Alternativ: Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte analytische Denkweise, Teamfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise
• Interesse an Qualitätssicherung und regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Produktion

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und ein spannendes Gespräch mit Ihnen.

Viele Grüße

Seniority level

Entry level

Employment type

Full-time

Job function

Manufacturing, Quality Assurance, and Science

Industries

Pharmaceutical Manufacturing

Desired Skills and Experience

Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement, QA Ops, GMP, mAb, Contamination Control, QA Oversight, Leachables, Extractables, Pharma, Pharmazie, Chemie, Biologie, regulatorische Anforderungen, GMP-Umfeld, pharmazeutische Produktion, Qualitätsstandards, Teamfähigkeit, analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise, Deutsch, Englisch