Mitarbeiter Qualifizierung & Validierung (Mensch) in Teilzeit

Stellenbeschreibung:

Überblick

Ein etabliertes, international tätiges Familienunternehmen aus dem Rhein-Main-Gebiet sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung im Bereich Qualifizierung und Validierung. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika für den internationalen Markt

Die Stelle ist bis befristet und in Teilzeit (20-25h) zu besetzen.

Das bietet Ihnen unser Kunde:

Eine abwechslungsreiche Aufgabe mit Gestaltungsspielraum
Interdisziplinäre Zusammenarbeit in einem kollegialen Umfeld
Flache Hierarchien und flexible Arbeitszeiten (Teilzeit 20–25 Stunden/Woche)
Sehr gute Sozialleistungen (z.B. arbeitgebergeförderte Altersvorsorge, EGYM Wellpass, JobRad)

Ihre Aufgaben:

Mitwirkung bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (Räume, Anlagen, Prozesse, Systeme)
Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung GMP-konformer Dokumente (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
Überarbeitung von SOPs und Handbüchern
Durchführung von Risikoanalysen und Entwicklung von Risikominimierungsmaßnahmen
Zusammenarbeit mit Produktion, Technik und weiteren Fachbereichen zur Koordination qualitätsrelevanter Themen
Unterstützung und Schulung von Mitarbeitenden zu qualitätsrelevanten Prozessen
Begleitung von internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen
Mitarbeit im Änderungs-, Abweichungs- und CAPA-Management

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar
Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung (idealerweise in der Pharma-, Medizinprodukte- oder Lebensmittelindustrie)
Sehr gute Kenntnisse von GMP, ISO 13485, FDA-Regularien
Erfahrung in der Erstellung und Bewertung von Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen
Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise, Organisationsgeschick
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office