Mitarbeiter*in im Qualitätsmanagement (w/m/d) - 12 Monate Befristeter Vertrag

Mitarbeiter*in im Qualitätsmanagement (w/m/d) - 12 Monate Befristeter Vertrag

LGC Heidelberg, Baden-Württemberg, Germany

LGC Clinical Diagnostics entwickelt und produziert ein breites Spektrum an diagnostischen Qualitätslösungen und Komponentenmaterialien für die Life-Science-Industrie. Unsere Produkte unterstützen Laborfachkräfte und Diagnostikexperten in der klinischen Chemie, Immunchemie, Serologie, Molekulardiagnostik und klinischen Genomik dabei, präzise und verlässliche Ergebnisse zu erzielen. Zu unseren operativen Einheiten zählen führende Unternehmen wie Maine Standards Company, SeraCare Life Sciences und Technopath Clinical Diagnostics, die in vitro Diagnostika und Qualitätsmessinstrumente herstellen. Ergänzt wird unser Portfolio durch die Native Antigen Company, einen Anbieter viraler Antigene, sowie LGC Proficiency Testing, einen globalen Marktführer für PT‑Programme. Unsere Einrichtungen sind FDA‑registriert und ISO‑zertifiziert und befinden sich in den USA, Irland und Großbritannien.

Mit einem engagierten Team, wissenschaftlicher Exzellenz und modernsten Technologien tragen wir täglich dazu bei, Diagnostiklösungen von bewährten Standards bis hin zu innovativer Präzisionsdiagnostik zu fördern und Patientenergebnisse zu verbessern.

Stellenbeschreibung

Gestalte die Zukunft mit uns – werde Teil von LGC Clinical Diagnostics und unterstütze unsere Mission: „Science for a safer world“!

In dieser abwechslungsreichen Rolle als QA Specialist (w/m/d) übernimmst du verantwortungsvolle Aufgaben im Qualitätsmanagement und trägst direkt dazu bei, die Sicherheit und Zuverlässigkeit unserer Produkte zu gewährleisten. Die Stelle ist in Heidelberg angesiedelt und ist auf 12 Monate befristet.

Deine Aufgaben

• Überprüfung und Aktualisierung von Design History Files sowie Risikomanagement‑Dokumentationen.
• Unterstützung bei Marktüberwachungsmaßnahmen und internen Audits nach ISO13485 und EU‑IVDR/IVDD‑Vorgaben.
• Mitarbeit bei CE‑Kennzeichnungsprozessen und bei der Erstellung technischer Dokumentationen.
• Koordination mit internationalen Behörden zur Produktregistrierung.
• Qualitätssicherung bei der Erstellung und Aktualisierung von Etiketten, Anleitungen und Kundendokumentationen.
• Unterstützung von Qualitätssicherungssystemen und Qualitätskontrollen.

Qualifikationen

• Ein abgeschlossenes Studium (B.Sc.) in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einem vergleichbaren Bereich.
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in einem regulierten Umfeld (IVD/Medical Device).
• Kenntnisse in ISO13485, IVDR/IVDD, FDA 21CFR820 und Risikomanagement (ISO14971).
• Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Eigeninitiative.

Warum LGC?

• Impact: Deine Arbeit trägt direkt dazu bei, Diagnostikprodukte sicherer und präziser zu machen – für eine bessere Patientenversorgung.
• Teamgeist: Arbeite in einem dynamischen, internationalen Team, das deine Expertise schätzt und fördert.
• Mission: Sei Teil unserer Vision „Science for a safer world“ und hilf dabei, die Welt ein Stück sicherer zu machen.

Zusätzliche Informationen

ÜBER LGC

LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.

UNSERE WERTE

• LEIDENSCHAFT
• NEUGIERDE
• INTEGRITÄT
• BRILLIANZ
• RESPEKT

CHANCENGLEICHHEIT

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.

Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter

#scienceforasaferworld