München + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Generika

Sie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln?
Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten.

In unbefristeter Festanstellung suchen wir eine/n:

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Standort: München
Homeoffice: 2 Tage pro Woche

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Betreuung der Verfahren in der Arzneimittelzulassung
• Die Zulassungsdokumentation im eCTD-Format und deren Einreichung bei den Behörden
• Life-Cycle-Management (Renewals, Variations)
• Direkter Kontakt mit Zulassungsbehörden sowie Ansprechpartner für interne und externe RA Fragestellungen
• Betreuung und Optimierung der regulatorischen Informations-Datenbank
• Erstellen und Prüfen von Produktinformationstexten

Qualifikation

• Ein abgeschlossenes Studium (z.B. pharmazeutisch/naturwissenschaftlich)
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch sowie Englisch
• Analytisches Denken, schnelle Auffassungsgabe und gute Organisationsfähigkeit
• Teamgeist und Kommunikationsstärke

Benefits

• Flexible Arbeitsbedingungen (inkl. Homeoffice)
• 30 Tage Urlaub + 3 Brückentage
• Ein sympathischen Team
• Attraktives Gehalt & umfangreiche Sozialleistungen (u.a. Alters- und Gesundheitsvorsorge…)
• Hervorragende Weiterbildungsangebote

Ihre Ansprechpartner:

Silvio Di Meglio

Geschäftsführer bei TRIGA Consulting

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