OT-Security & Quality Validation Engineer (m/w/d)

Zur Verstärkung Unseres Teams Suchen Wir Einen

Das Wichtigste auf einen Blick

• Arbeitgeber: OPTIMA pharma GmbH – Schwäbisch Hall
• Beschäftigungsart: Vollzeit
• Arbeitsort: 74523 Schwäbisch Hall
• Startdatum: Ab Sofort
• Fachbereich: Forschung und Entwicklung
• Anstellung: unbefristet

Das machen Sie bei uns

• Die Analyse und Interpretation regulatorischer Anforderungen (z. B. GAMP, Annex, 21 CFR) liegt in Ihrer Verantwortung.
• Verantwortung übernehmen Sie auch bei der Erstellung und Pflege von SOPs sowie Programmierrichtlinien unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben.
• Sie entwickeln unsere Strategie im Kontext regulatorischer Anforderungen wie IEC 62443, CRA, GAMP und 21 CFR weiter und stimmen diese im Team ab.
• Bei Kunden‑Audits zu Software‑Themen wirken Sie aktiv mit und sichern die Qualität durch Stichproben von Inbetriebnahme‑Checklisten (Quality‑Gate).
• Ihr Wissen geben Sie weiter, indem Sie praxisnahe Schulungsunterlagen erstellen und Trainings für neue sowie erfahrene interne und externe Mitarbeiter durchführen.

Damit bereichern Sie unser Team

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium in Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Informatik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Themen wie IEC 62443, DIN EN ISO 13849, GAMP, CRA oder 21 CFR bringen Sie mit.
• Erfahrung im Sondermaschinenbau oder in regulierten Industrien setzen Sie idealerweise bereits ein.
• Ihre strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise kombiniert mit kommunikativer Stärke macht Sie zu einem wertvollen Teamplayer.
• Fachlich bleiben Sie am Puls der Zeit und entwickeln sich gerne in einem dynamischen, technologiegetriebenen Umfeld weiter.

Das macht uns aus

• Familiäre Atmosphäre im internationalen Unternehmen
• Herausfordernde Tätigkeiten in einem professionellen Umfeld
• Gute Entwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierliches Wachstum der Unternehmensgruppe
• Sichere Arbeitsplätze
• Leistungsorientierte Vergütung
• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Umfangreiche Schulungsmaßnahmen

Ihr Ansprechpartner

OPTIMA packaging group GmbH

Tina Nassen, HR Manager Personnel Acquisition

Mail:

Tel.: +49 151 

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Online‑Bewerbung.

Bitte bewerben Sie sich ausschließlich in digitaler Form über unsere Karriereseite auf unsere ausgeschriebene Stelle. Eingehende Papierbewerbungen werden von uns bearbeitet, digitalisiert und unter Berücksichtigung des Datenschutzes vernichtet.