Pharmacovigilance Manager (m/w/d) Permanent employee, Full-time · München

Seit 1948 ist dieDENK PHARMA als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.
Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany"schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung.
Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.

Die Rolle auf einen Blick

Als Manager Pharmacovigilance (m/w/d) verantwortest du die weltweite Patientensicherheit unserer Produkte. Du entwickelst das globale Pharmakovigilanz-System von DENK PHARMA kontinuierlich weiter und steuerst essenzielle PV-Prozesse eigenständig. Durch proaktives Risikomanagement und deine strukturierte Arbeitsweise sicherst du unsere hohen Qualitätsstandards und damit den nachhaltigen Erfolg in unseren internationalen Märkten.

So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten:

Systementwicklung: Arbeite aktiv an der kontinuierlichen Weiterentwicklung unseres weltweiten Pharmakovigilanz-Systems mit und pflege die PV-Datenbanken, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten.

Dokumentenmanagement: Erstelle, plane und pflege eigenständig essenzielle PV-Dokumente (wie PSURs, RMPs und PV-Verträge) sowie relevante PV-SOPs, um unsere Compliance-Vorgaben jederzeit sicherzustellen.

Risikomanagement & Fallbearbeitung:

Wissenschaftliche Bewertung: Übernimm die wissenschaftliche Bewertung und Bearbeitung von Literaturfällen sowie Spontanmeldungen (z. B. Nebenwirkungsmeldungen), um die Arzneimittelsicherheit lückenlos zu überwachen.

Risikominimierung: Plane und implementiere gezielte risikominimierende Maßnahmen, wie beispielsweise die Erstellung von Educational Material, um den sicheren Umgang mit unseren Produkten zu fördern.

Qualitätssicherung & Schulung:

Audits & Inspektionen: Bereite PV-Audits sowie behördliche Inspektionen sorgfältig vor und unterstütze deren reibungslosen Ablauf, um unsere Prozesse erfolgreich auf den Prüfstand zu stellen.

Wissenstransfer: Plane und führe PV-Schulungen für unsere weltweiten Partner und Mitarbeitenden durch, um das Bewusstsein für Patientensicherheit global zu stärken und zu verankern.

Globales Netzwerk:

Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Stehe im engen Austausch mit anderen internen Abteilungen sowie unseren internationalen Partnern und arbeite wirksam zusammen, um gemeinsame PV-Ziele pragmatisch zu erreichen.

Das solltest du mitbringen:

Fachlicher Background: Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem Schwerpunkt, vorzugsweise in der Humanmedizin oder Pharmazie.

PV-Expertise: Du bringst bereits 2 Jahre fundierte Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz mit und bist mit dem Aufbau von PV-Systemen sowie dem Umgang mit PV-Datenbanken vertraut.

Struktur & Genauigkeit: Deine Arbeitsweise ist äußerst selbstständig und strukturiert. Du überzeugst durch Zuverlässigkeit, hohes Engagement und die nötige Genauigkeit, um die strengen qualitativen Anforderungen der Pharmakovigilanz zu erfüllen.

Internationale Kommunikation: Du bist ein kommunikationsstarker Teamplayer. Auf Deutsch und Englisch kommunizierst du in Wort und Schrift absolut sicher; weitere Sprachkenntnisse in Französisch sind für den Austausch mit unseren Partnern ein großes Plus.

Das bieten wir dir:

• Work & Life - Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
• Share & Create – offener Austausch und Feedback z. B. durch monatliche Pulsumfragen, um Stimmungsbild aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
• Level up – Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
• Access to healing - Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM, Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z. B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
• Buddy Programm - Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch