Post Market Surveillance Manager (m/w/d), befristet 24 Monate

Job Description

• Analyse von Marktdaten: Überwachen und werten Sie Marktdaten im Rahmen der Post Market Surveillance von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus aus
• Post Market Surveillance Pläne: Erstellen, pflegen und aktualisieren Sie Post Market Surveillance Pläne und zugehörige Berichte (z. B. PSUR/PMSR) unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen
• Auswertung von Feldrückmeldungen: Analysieren Sie Reklamationen, Vigilanzdaten, Marktbeobachtungen und klinische Follow‑up‑Daten
• Risikobewertung: Führen Sie Trendanalysen und statistische Auswertungen durch und identifizieren Sie mögliche Sicherheits‑ oder Leistungsprobleme
• Interne Zusammenarbeit: Arbeiten Sie eng mit dem Risikomanagement und anderen Bereichen zusammen und stellen Sie sicher, dass alle Erkenntnisse aus dem Feld adäquat weiterverarbeitet werden
• Audits: Unterstützen Sie bei Audits und behördlichen Inspektionen im Bereich der Marktüberwachung und stellen Sie die Einhaltung interner Prozesse sicher
• Mitgestaltung des Post Market Surveillance‑Systems: Wirken Sie aktiv an der Weiterentwicklung des globalen Post Market Surveillance‑Systems und der zugrundeliegenden Prozesse mit
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Post Market Surveillance, Vigilance, Qualitätsmanagement oder vergleichbarer Tätigkeiten
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder betriebswirtschaftliches Studium wünschenswert
• Erste Erfahrungen mit regulatorischen Anforderungen sowie in der Erstellung und Pflege regulatorisch relevanter Dokumentation im Bereich Medizintechnik
• Analytisches Denkvermögen, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und –ort nach Bedarf gestalten
• 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
• Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse‑Seminarprogramm, umfangreiches E‑Learning‑Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
• Corporate Benefits‑Vorteilsangebote und Fahrrad‑Leasing
• Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
• Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
• Gesundheits‑, Sport‑, Kultur‑ und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort

Tuttlingen, Baden-Württemberg, Germany