Entwicklungsingenieurin/Entwicklungsingenieur (m/w/d)

Kurzüberblick

• Standort: …
• Arbeitsmodell: Vollzeit, Permanent
• Anstellungsart: …

Aufgaben

• Entwicklung und Optimierung von Bioverbindungsprozessen für ADCs
• Anwendung von DoE- und statistischen Methoden zur Prozesscharakterisierung
• Unterstützung von Skalierungsaktivitäten von Entwicklungsskala zu GMP-Herstellung
• Definition von kritischen Prozessparametern (CPPs) und Beitrag zu Kontrollstrategien
• Kooperation mit analytischen, qualitäts- und herstellungsbezogenen Teams
• Behebung von Prozessleistungsproblemen während GMP-Kampagnen
• Vorbereitung und Überprüfung von technischen Dokumentationen im Einklang mit GMP-Standards
• Antreiber von kontinuierlichen Prozessverbesserungsinitiativen

Anforderungen

• Abschluss in Bioingenieurwesen, Chemieingenieurwesen, Biochemie, Organischer Chemie oder verwandtem Fach
• 3–5 Jahre Erfahrung in der Industrie in Bioverbindungen, Prozessentwicklung oder Prozessoptimierung
• Praktische Erfahrung mit ADC-Konjugationstechniken und -reinigungstechniken
• Erfahrung mit Prozesscharakterisierung und Skalierungsmodellen
• Kenntnisse von GMP-Herstellung und/oder Tech-Transfer-Aktivitäten
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich

Benefits

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