Process Engineer (m/w/d) – TDV-DS Produktion

Für unseren Kunden aus der Pharmaindustrie im Raum Konstanz suchen wir ab sofort einen Process Engineer (m/w/d) für die Herstellung der TDV1-4 Drug Substance. Ihre Aufgaben:Koordination und Erstellung elektronischer Master Batch Records (MBRs) sowie technischer Betriebsdokumente, Validierungspläne und StudienberichteUnterstützung von Herstellungsprozessen und Validierung der ImpfstoffproduktionPlanung, Durchführung und Dokumentation von Technologietransfer- und ValidierungsaktivitätenZusammenarbeit mit internen Teams, QA, QC und externen Auftragnehmern zur termingerechten Umsetzung von ProjektenManagement von Arbeitspaketen, Änderungskontrollen, CAPAs und kontinuierlicher ProzessoptimierungVerantwortung für Rezepte, Stücklisten (BOM) und Qualifizierung neuer AnlagenMitwirkung bei Implementierung globaler Betriebssysteme und Optimierung praktischer Herstellungsprozesse Ihr Profil:Abgeschlossenes Hochschulstudium in Biotechnologie oder einem vergleichbaren FachbereichMindestens 3–5 Jahre Erfahrung in Start-ups, Technologietransfer oder der Aufrechterhaltung cGMP-konformer biopharmazeutischer HerstellungsprozesseFundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien, idealerweise Erfahrung in der Arbeit mit lebenden Viren und biologischen WirkstoffenSehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseErfahrung im Erstellen technischer Dokumente (Validierungsunterlagen, Protokolle, Berichte) sowie Kenntnisse in statistischen Analysewerkzeugen und Design of Experiments (DoE)Teamorientierung, Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und ausgeprägtes Organisationstalent Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!