Process Validation Specialist (m/w/d)

Description: Zur Verstärkung unseres Teams in
Waltrop
suchen wir
auf 2 Jahre befristet
und ab sofort eine/n:
 
Process Validation Specialist (m/w/d)
 
Ihre Aufgaben:
 
- Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Bewertung von validierungsrelevanten Fertigungsprozessen
- Koordination regelmäßiger Monitoring-Aktivitäten im Rahmen des Prozess-Lebenszyklus, z. B. Product Quality Review (PQR)
- Erstellung relevanter Validierungsdokumente wie Validierungspläne, Risikoanalysen (z. B. FMEA), Flowcharts und Berichte
- Unterstützung bei der konzeptionellen Entwicklung und Optimierung validierungsbezogener Systeme sowie des übergeordneten Validation Master Plans
- Erstellung und Schulung qualitätsrelevanter Dokumente wie Herstellungsanweisungen, SOPs, Arbeitsanweisungen und Validierungsunterlagen
- Überarbeitung, Bewertung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente sowie Durchführung entsprechender Reviews
- Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung von qualitätsbezogenen Kundenanfragen
- Durchführung von Ursachenanalysen im Rahmen qualitätsrelevanter Ereignisse
- Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie bei Inspektionen durch Behörden im Bereich Prozessvalidierung
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses
 
Das bieten wir Ihnen:
 
- Ein strukturiertes Onboarding-Programm und praxisnahe Einarbeitung durch erfahrene Kolleg*innen
- 30 Urlaubstage pro Jahr zusätzliches Urlaubsgeld sowie eine tariflich geregelte Jahresleistung (sog. Weihnachtsgeld)
- Bezahlung nach Tarifvertrag bei einer 37,5-Stunden-Woche
- Eine attraktive betriebliche Altersvorsorge zur zusätzlichen Absicherung
- Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten über unsere interne NextAcademy
- Mitarbeiterrabatte bei ausgewählten Partnern sowie die Möglichkeit zur Teilnahme am JobRad-Programm
- Regelmäßige Mitarbeiterevents sowie Angebote im Rahmen des betrieblichen Gesundheitsmanagements
 
Das bringen Sie mit:
 
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
- Idealerweise bringen Sie erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen mit
- Sie besitzen grundlegende Kenntnisse in Statistik
- Darüber hinaus sind ein Teamplayer und besitzen die Fähigkeit mit Herausforderungen positiv umzugehen und sich diesen zu stellen
- Eine hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Termintreue zeichnen Sie ebenso aus wie Genauigkeit und hohe Zuverlässigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sichere Anwendung von MS Office runden Ihr Profil ab