Projektmanager klinische Studien / Clinical Project Manager (Research & IT) (m/w/d)

Projektmanager klinische Studien / Clinical Project Manager (Research & IT) (m/w/d)

Gießen, Vollzeit (40 Std./Woche)

Als Projektmanager im Team ClinicalOperations(m/w/d) betreust du eigenverantwortlich(inter-) nationaleklinische Arzneimittelprüfungen, nicht-interventionelle Studien, Medizinprodukte-Studiensowie IT-bezogene Forschungsprojektemit hoher Komplexität.Diese Position verbindet klassisches klinisches Projektmanagement mit der operativen Koordination digitaler Tools, Plattformen und IT-Services, die in patientennahen Studien eingesetzt werden.

Was du bei uns tust

• Du bist der Key-Contact des Auftraggebers und steuerst die Projektplanung und -durchführung sowie Zeitpläne von den Studienstart-Aktivitäten über das laufende Studienmanagement bis hin zur Koordination aller Phasen des klinischen Studienzyklus
• Du trägst die Verantwortung für das Projektbudget, übernimmst das Budgetcontrolling und berichtest an die Leitung der Funktionseinheit
• Du koordinierst und betreust IT-Services und Plattformen zur Unterstützung klinischer Studien (z. B. ePRO, eCOA, eCRF, Patient-Engagement-Tools)
• Du übersetzt Anforderungen aus Clinical Operations in technische Spezifikationen für interne und externe IT-Teams
• Du stellst sicher, dass digitale Tools für Kunden und Patientengruppen effizient funktionieren
• Du arbeitest eng mit technischen Teams zusammen, um Probleme zu lösen, Updates umzusetzen und Workflows kontinuierlich zu verbessern
• Du überwachst und koordinierst die Aktivitäten von Vendoren (z.B. Partner CROs, Patient Services, Technical Vendors)
• Du entwickelst und implementierst Prozesse, SOPs, Arbeitsanweisungen und standardisierte Dokumentationen, um Konsistenz und Compliance sicherzustellen
• Du besitzt ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften, einem verwandten Fachgebiet oder eine vergleichbare Qualifikation
• Du hast einen beruflichen Hintergrund in der Industrie (z. B. CRO, Pharma oder Biotech) sowie mehrjährige Erfahrung als Projektmanager im Bereich der klinischen Forschung
• Du besitzt ein tiefgreifendes Verständnis und Expertise in der Anwendung und Implementierung von IT-Services und / oder dezentralen Studienelementen
• Bevorzugt bringst du Erfahrung im Bereich nicht-interventioneller Studien (NIS) sowie klinischer Prüfungen mit
• Du besitzt gute Kenntnisse in GCP/ICH, ISO 14155 sowie ISO 20916 und AMG/MDR/IVDR
• Du arbeitest mit einem hohen Maß an Eigenverantwortung und Umsetzungsstärke in der Planung, Priorisierung und Umsetzung von Aufgaben
• Deine Arbeitsweise ist analytisch, eigenständig und lösungsorientiert
• Du arbeitest gerne mit elektronischen Daten und Datenbanken und bringst gute Kenntnisse in Microsoft Office-Anwendungen mit
• Du besitzt eine hohe Sozialkompetenz und bist ein Teamplayer

Warum du dich für uns entscheidest

• Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen
• Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
• Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren
• Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
• Unser Vertragsangebot: Ein faires Vergütungspaket, unbefristete Anstellung, 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich und die Option, bis zu drei Tage pro Woche (60:40-Modell) im Homeoffice oder ggf. auch fully-remote (wohnortabhängig) zu arbeiten
• Daneben bieten wir weitere attraktive Benefits: Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, Gehaltsextra für Gesundheitsförderung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Lern- und Weiterbildungsoptionen (z. B. Babbel-App), monatliches #WinAHappening, kostenfreie E-Auto-Ladestationen und vieles mehr (...selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate! :))

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