Prozessingenieur (m/w/d) am Standort Mannheim

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Unsere Pharma-Vision
Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt.

So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen:

20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich
Als ProzessIngenieur (m/w/d) bist Du für die Planung des Tagesablaufs in der Produktion aus Prozesssicht mitverantwortlich. Ein enger Austausch mit den Schichtkoordinatoren, Asset Lead und den Peers ist dir wichtig, um Aktionen und Ideen für unsere Zielerreichung umzusetzen.

Durch deine aktive Mitarbeit bei der Umsetzung unserer Lean-Mindset Kultur förderst Du mit deinem Mindset und deiner Teamfähigkeit ein interdisziplinäres Denken und Zusammenarbeiten der Schnittstellen - auch über das eigene Aufgabengebiet hinaus.

Darüber hinaus übernimmst Du folgende spannenden Aufgaben:
Als Wertstrom Prozesstechniker/ Ingenieur (m/w/d) bist Du für die Planung des Tagesablaufs aus Prozesssicht mitverantwortlich. Ein enger Austausch mit den Team Leads den Peers im User Team ist dir wichtig, um Aktionen und Ideen für unsere Zielerreichung umzusetzen.

• Du koordinierst und bearbeitest die Validierungs-, Qualifizierungs- und Requalifizierungsaktivitäten der Anlagen in Operation 6
• Du analysierst mögliche Potentiale aus Prozessoptimierung und setzt Projekte zur Effizienzsteigerung und Ausbeuteverbesserung um
• Du bist zuständig für die Koordination von Optimierungen im Rahmen der Termin-, Kosten- und Qualitätsvorgaben mit der dazugehörigen Qualifizierung und Dokumentation in Abstimmung mit den Schnittstellen
• Du bist an der Bearbeitung von Projekten bei Neuinvestitionen, der Einführung neuer/innovativer Technologien und Prozesse beteiligt und unterstützt Produkttransfers
• Du bist verantwortlich für die eigenständige Bearbeitung von Abweichungen inklusive Root-Cause-Analysen (RCA), Trouble Shootings und der Definition von CAPAs, sowie der Bearbeitung von Changes
• Die Konzeptionelle Erstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten (z.B. SOPs, Risikoanalysen, Rationalen) in deutscher und/oder englischer Sprache gehört ebenfalls zu deinen Aufgaben
• Du bist verantwortlich für die Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation (Veeva, Logbücher etc.) bei der Bearbeitung von technischen Änderungen
• Du nimmst eigenverantwortlich an behördlichen Inspektionen teil und setzt die Maßnahmen um

Qualifikationen | Das bringst Du mit
Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierte Persönlichkeit mit starken kommunikativen Fähigkeiten. Du hast ein offenes Ohr für die täglichen Herausforderungen deiner Kolleg*innen und schaffst ein Klima der gegenseitigen Unterstützung.

Darüber hinaus motivierst Du alle mit deiner Can-Do-Einstellung. In diesem Sinne treibst du eine neue Denkweise und Mindset voran, die es für die erfolgreiche Arbeit in der Produktion benötigt.

Als
Prozessingenieur
verfügst Du über ein naturwissenschaftliches/technisches Studium (Verfahrens-/Chemietechnik, Biotechnologie oder ein vergleichbares Studienfach). Darüber hinaus weißt Du bereits mehrjährige Berufserfahrung (mind. 3 Jahre) in der pharmazeutischen / biotechnologischen Herstellung oder Entwicklung von Arzneimitteln auf.

• Du hast ein sehr gutes GMP Verständnis und der Umgang mit den gängigen DV-Anwendungen (MS-Office, Pharmasuite, Aspire und Veeva) ist für Dich selbstverständlich
• Du bist mit den Anforderungen an EU, FDA, GMP und Annex 1 Richtlinien bestens vertraut
• Du verfügst über profunde Kenntnisse von technischen Produktionsverfahren, der aseptischen Prozesstechnik im GMP Umfeld, sowie der Automatisierungstechnik
• Du überzeugst mit deinen Sprachkenntnissen und deinem Ausdrucksvermögen in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift)
• Du besitzt ein hohes Maß an Teamfähigkeit und Verantwortungsbereitschaft
• Die Fähigkeit zu interdisziplinärem Denken, Konfliktbewältigung sowie Integrations- und Überzeugungsfähigkeit runden dein Profil ab

(Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist)
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A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

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