QA Manager (m/w/d) | GMP | Onkologische Neuprodukte

Überblick

Für ein wachsendes, international tätiges Pharmaunternehmen mit Sitz in Berlin wird aktuell ein QA Manager (m/w/d) gesucht. In dieser Rolle verantworten Sie die Qualitätssicherung für hochspezialisierte onkologische Neuprodukte, deren Herstellung mit anspruchsvollen wissenschaftlichen und regulatorischen Fragestellungen verbunden ist. Diese Produkte werden in Deutschland nur von sehr wenigen Unternehmen produziert.

Ihre Aufgaben

• Betreuung, Überprüfung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems gemäß GMP
• Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten
• Unterstützung von Produktion und Qualitätskontrolle bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Bearbeitung von Abweichungen, OOS/OOT-Fällen, Änderungen (Change Control) und CAPAs
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen
• Durchführung von Selbstinspektionen sowie Audits bei Lohnherstellern, Lieferanten und Auftragslaboren
• Schulung von Mitarbeitenden zu QS- und GMP-Themen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• 2–5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten pharmazeutischen Unternehmens
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten GMP-Regularien
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Deutschkenntnissenniveau mind. C1)

Das bietet Ihnen das Unternehmen

• Mitglied an wissenschaftlich anspruchsvollen onkologischen Nischenprodukten
• Flexible Geschäftszeiten und Homeoffice-Regelung nach der Probezeit
• Nachhaltiges Unternehmenswachstum: Umsatz 246 Mio. EUR (2023) → 296 Mio. EUR (2024), Prognose 320 Mio. EUR für 2025
• Langfristige Entwicklungsperspektiven in einem stabil wachsenden Umfeld
• Unterstützung bei Umzugskosten

Wenn Sie diese Position fachlich anspricht und Sie sich weiterentwickeln möchten, freue ich mich über Ihre Kontaktaufnahme.

Aufgrund der Vielzahl an Bewerbungen können nur Profile berücksichtigt werden, die den genannten Anforderungen entsprechen.