QA-Manager (m/w/d) - Medizintechnik

Beschreibung:

QA Manager (m/w/d) - Medical Device Development

Ihre Aufgaben:

* Steuerung und Umsetzung von Design Control-Anforderungen in R&D-Projekten

* Unterstützung bei der Überführung von Entwicklungsprojekten in die Produktion

* Mitwirkung bei der Planung und Vorbereitung präklinischer und klinischer Studien

* Koordination und Pflege der Risikomanagement-Dokumentation für Neuentwicklungen

* Leitung der Usability-Aktivitäten im Rahmen der Produktentwicklung

* Unterstützung bei internen und externen Audits sowie regulatorischen Inspektionen

* Initiierung und Umsetzung von Qualitätsverbesserungsmaßnahmen innerhalb der R&D

Das bringen Sie mit:

* Abgeschlossenes Bachelorstudium (Pflicht), Masterabschluss (wünschenswert)

* Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten inkl. Qualitätssicherung

* Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 13485, ISO 14971, FDA, IEC 62304)

* Erfahrung mit Qualitätsanforderungen in klinischen, nicht-klinischen und produktionstechnischen Bereichen

* Sicherer Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagementsoftware

* Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten sowie Führungserfahrung

* Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit in einem globalen, matrixorganisierten Umfeld

Das bringen wir mit:

* Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket

* Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit

* Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen - dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen

* Partnerschaft - individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.