QA Specialist / Qualified Person (m/w/d)

Der Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und gerne in einem Scale-up-Umfeld arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Sind Sie der/die richtige Bewerber/in für diese Stelle Lesen Sie sich die Rollenübersicht unten durch.
QA Specialist / Qualified Person (m/w/d)
Hamburg unbefristet Teilzeit
Als QA Specialist / Qualified Person (m/w/d) arbeiten Sie in der Abteilung Qualitätssicherung und entscheiden als Sachkundige Person über die Freigabe von Arzneimitteln.
Ihre Aufgaben
Bei Arzneimitteln
Die Ausübung der Aufgaben und Tätigkeiten der Sachkundigen Person gem §§ 14, 19 AMG, §§12,16,17,18 AMWHV
Mitarbeit bei der Erstellung und Genehmigung von Product Quality Reviews
Die Ausstellung von Qualified Person-Declarations für Zulassungsverfahren
Darüber hinaus:
Weiterentwicklung des bestehenden QS-Systems
Mitarbeit bei der Qualifizierung von Lieferanten
Mitarbeit bei Change-Control-Verfahren/ Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen / Entwicklung geeigneter CAPA Maßnahmen
Ihr Profil
Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches oder Pharmaziestudium
Nachgewiesene Sachkenntnis nach § 15 AMG
Berufserfahrung im Qualitätswesen für Arzneimittel
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Eine offene und motivierende Kommunikationsweise, die sie auch in kritischen Situationen anwenden
Wir bieten
Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team
Intensive Einarbeitung
Flache Hierarchien sowie offene Kommunikation
Spannende Projekte
Flexible Arbeitszeiten
Entwicklungsmöglichkeiten
Fortbildungen
ProfiTicket
Vermögenswirksame Leistungen
Frisches Obst und Getränkeauswahl
Kontakt
Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung.
Ansprechpartner:
Frau Peggy Bayer
Human Resources