QC Analytical Expert (m/w/d)

Akkodis WorkFromHome

Stellenbeschreibung:

Position in Arbeitnehmerüberlassung bei Akkodis Life Sciences – renommierter Partner in der Pharma‑ und Biotech‑Branche.

Koordination und Durchführung analytischer Transfers von Produkten innerhalb der Qualitätskontrolle.
Leitung und Entscheidung über Transferstrategien analytischer Methoden vom MSAT‑/R&D‑Team ins QC‑Labor.
Gewährleistung der Methodenvalidierung gemäß ICH‑, FDA‑ und EMA‑Anforderungen.
Durchführung von Trendanalysen zur Bewertung der Methodenperformance.
Fachliche Unterstützung bei methodenbezogenen Abweichungen und analytischen Problemstellungen.
Unterstützung der DS‑Produktion (Reinigungsvalidierung, Biosafety, Materialmanagement).
Management von Referenzstandards und Zellbanken für analytische Prüfungen.
Erstellung und Pflege von SOPs, Validierungsplänen und analytischen Masterplänen.
Durchführung von Risikoanalysen im Bereich analytischer Methoden.
Bestätigung der Prüfung gemäß §14 AMWHV als Leiter*in der Qualitätskontrolle.
Unterstützung bei Audits und Inspektionen.

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Hochschulstudium oder berufsspezifische Ausbildung (z. B. Laborant*in, Techniker*in, Meister*in) mit vertieften Kenntnissen in der Arzneimittelprüfung.
Nachgewiesene Erfahrung in Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden.
Fundiertes regulatorisches Wissen (FDA‑ und EMA‑Richtlinien für analytische Methoden).
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten zur Interpretation komplexer Daten.
Projektmanagement-Kompetenz zur Steuerung mehrerer paralleler Projekte.
Hohe Problemlösungskompetenz im Zusammenhang mit analytischen Methoden und Laborgeräten.
Verantwortungsbewusstsein für Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz (HSE).