Qualified Person / QP (w/m/d)

Overview

„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.

Rund 11.700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA. Gemeinsam befinden wir uns auf einer spannenden Wachstumsreise und möchten die Zukunft von STADA erfolgreich gestalten. Du hast Lust, Teil eines dynamischen, internationalen Teams zu werden und gemeinsam mit uns zu wachsen? Dann bewirb Dich jetzt als:

Qualified Person / QP (w/m/d)
Bad Vilbel | Deutschland (DE) | Vollzeit | Unbefristet | Quality | Berufserfahrene

Was dich erwartet

• Als Qualified Person im Bereich Finished Product Control übernimmst du die zentrale Verantwortung als Sachkundige Person gemäß 14 AMG sowie als Leiter:in der Qualitätskontrolle gemäß 14 AMWHV für Produkte, die nicht am Standort Bad Vilbel hergestellt und verpackt werden.
• Du stellst sicher, dass jede Charge gemäß den gesetzlichen Vorgaben hergestellt und geprüft wird
• Du gibst Bulk- und Fertigprodukte frei oder lehnst diese ab und unterzeichnest die entsprechenden Prüfprotokolle
• Du genehmigst Spezifikationen, Probenahme- und Prüfanweisungen und stellst deren Einhaltung sicher
• Du legst den erforderlichen Prüfumfang fest und überwachst dessen Umsetzung unter Berücksichtigung gesetzlicher Rahmenbedingungen, GMP-Richtlinien und Wirtschaftlichkeit
• Du bearbeitest Fragestellungen und Probleme aus dem operativen Tagesgeschäft
• Du stellst die Umsetzung QS-relevanter Anteile von CCPs/MOCs sicher
• Du bearbeitest Abweichungen und Prüfberichte sowie OOS-spezifische Fragestellungen
• Du organisierst die Abteilungsdokumentation gemäß GMP-Richtlinien
• Du bewertest PQRs (Product Quality Reviews) und Stabilitätsstudien

Wen wir suchen

• Du hast ein Studium der Pharmazie mit Approbation oder ein Studium der Naturwissenschaften abgeschlossen und bereits Berufserfahrung als QP
• Du verfügst über die Qualifikation gemäß dem Sachverständigengutachten nach 15 AMG
• Du besitzt gute Kenntnisse der rechtlichen Rahmenbedingungen wie cGMP, AMG und AMWHV
• Du bist versiert im Bereich der pharmazeutischen Analytik
• Du zeigst Eigeninitiative und Durchsetzungsvermögen
• Du kommunizierst klar und effektiv
• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

• Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für Deine persönliche Entwicklung
• Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote
• Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche (abhängig vom Stellenprofil)
• Job-Ticket für das RMV-Gebiet
• Job-Bike
• Zuschuss zur Kinderbetreuung
• Gesundheitsfördernde Angebote wie Wellpass und ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung
• Zahlreiche attraktive Zusatzleistungen wie Gruppenunfallversicherung und Alterszusatzversorgung
• Bezuschusste Kantine

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung über unser Bewerber-Portal. Unter jobs.stada.com findest Du außerdem zahlreiche weitere Stellenausschreibungen, denn wir sind immer auf der Suche nach motivierten Talenten, die mit ihrer Expertise und Persönlichkeit unser Team verstärken. Hast Du Fragen zur Stelle? Dann sende gerne eine Nachricht an Wünsche nach Teilzeit werden individuell geprüft.

STADA Group fördert seine vielfältige Kultur, unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderung, Religion, Weltanschauung oder sexueller Orientierung. Wir nutzen die Stärke dieser Vielfalt, um kreative Ideen zu entwickeln, unsere Erfahrungen zu erweitern und die Innovationskraft zu steigen. Unser Fokus liegt dabei auf Chancengleichheit, einem respektvollen Miteinander sowie der Förderung eines integrativen Arbeitsumfeldes.