Qualifizierungs- / Validierungsbeauftragter (m / w / d)

Qualifizierungs- / Validierungsbeauftragter (m / w / d)

Experten. Talente. Persönlichkeiten.

experts zählt zu den größten HR-Dienstleistern in Deutschland, die sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften spezialisiert haben.

Für ein führendes Unternehmen im Life-Science-Umfeld suchen wir eine qualitätsorientierte Persönlichkeit als Qualifizierungs- / Validierungsbeauftragter (m / w / d) am Standort in Neunkirchen am Brand. Die Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung befristet auf 2 Jahre.

Die Stelle ist im Rahmen einer Personalvermittlung zu besetzen.

Ihre Aufgaben :

• Eigenständige Planung, Organisation, Durchführung und GMP-konforme Dokumentation von Methodenentwicklungen, -validierungen sowie Gerätequalifizierungen
• Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung computergestützter Systeme (CSV) inklusive Risikobewertung
• Erstellung, Pflege und Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation (VP, URS, DQ / IQ / OQ / PQ, VMP, SOPs)
• Anwendung statistischer Verfahren zur Bestimmung geeigneter Stichprobenumfänge für Qualifizierungen und Validierungen
• Unterstützung der Leitung Qualitätskontrolle bei Auswertung statistischer qualitätsrelevanter Kennzahlen, Verfahrensoptimierung und MaßnahmenplanungErstellung und Überarbeitung von Prüf- und Arbeitsanweisungen; Mitarbeit bei Audits und Inspektionen (intern / extern)
• Vertretung in der Qualitätskontrolle nach Einarbeitung; Unterstützung in Arbeitssicherheitsthemen

Ihre Qualifikationen :

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor / Master), vorzugsweise mit Schwerpunkt Biowissenschaften, Pharmazie, Chemie oder Medizintechnik
• Erste Berufserfahrung im regulierten Umfeld wünschenswert (z. B. Pharma, Medizinprodukte, Biotechnologie, Gewebebanken)
• Fundierte Kenntnisse in Validierung / Qualifizierung / Projektmanagement und GMP; Erfahrung mit CSV von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute EDV-Anwendungskenntnisse; Routine in Literaturrecherche (EG-GMP-Leitfaden, Gesetze, Normen, Standards)
• Strukturierte, selbstständige und verantwortungsvolle Arbeitsweise

Ihre Benefits :

• Beschäftigung nach dem Chemie-Tarifvertrag mit attraktiven Konditionen
• Flexible Arbeitszeiten und Option auf mobiles Arbeiten
• Sehr gute Verkehrsanbindung (Nähe Busbahnhof) und kostenfreie Parkplätze
• Strukturierte Einarbeitung in die Abläufe der Qualifizierung und Validierung
• Kollegiales Arbeitsumfeld, offene Kommunikation und kurze Entscheidungswege
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und Karriereperspektiven
• Möglichkeit, wissenschaftliche Kenntnisse in einem regulierten Umfeld praktisch anzuwenden

Ihr Weg zum Traumjob

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Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.