Qualifizierungsingenieur für die Pharmazeutische Produktion

Wir sind
agap2
, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement. Wir bieten verlässliche berufliche Perspektiven und ein vielseitiges Aufgabenspektrum mit steilen Lernkurven und Entfaltungsmöglichkeiten in der Industrie.

Deine Aufgaben:

• Qualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld
• Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme
• Ausarbeitung und Durchführung von qualifizierungsbezogenen Testplänen
• Begleitung und Durchführung von Factory- und Site Acceptance Tests (FAT & SAT)
• Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews
• Fachliche Führung zur Erstellung und Überprüfung von Lastenheften, Spezifikationen (URS), SOPs, Planungsdokumenten sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen

Einsatzgebiet: Rhein-Main-Region und Nordrhein-Westfalen

Deine Kompetenzen:

• Akademischer Abschluss der Fachrichtung Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Biotechnologie oder naturwissenschaftlicher/pharmazeutischer Abschluss plus Erfahrung mit Qualifizierung
• Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) vorteilhaft
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Anlagen- und Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) vorteilhaft
• Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie hohe Teamfähigkeit
• Sichere Ausdrucksweise in Deutsch (C1) und Englisch (C1)

Was Dich bei uns erwartet

• Sicherheit einer langfristigen Zusammenarbeit durch eine unbefristete Festanstellung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
• Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen sowie durch spannende und vielfältige Projekte in renommierte Partnerunternehmen der Life Science Branche
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine/n feste/n interne/n Ansprechpartner:in
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Wir freuen uns auf deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.