Qualitätsbeauftragter für aseptische Produktionsprozesse

Unternehmensbeschreibung

Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.700 Menschen aus über 50 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.

Stellenbeschreibung

Als Qualitätsbeauftragter für aseptische Produktionsprozesse übernehmen Sie eine Schlüsselrolle für die Qualität unserer aseptischen Produktion am Standort Teterow bei Rostock. Gemeinsam mit Ihrem Team sorgen Sie dafür, dass unsere Produkte höchsten Standards entsprechen – und damit einen direkten Beitrag zur Gesundheit und zum Leben von Menschen weltweit leisten. Sie sind die treibende Kraft hinter der Organisation und Koordination der Qualitätssicherung und gestalten aktiv Prozesse, die den Unterschied machen.

• Abteilungsübergreifende Organisation und Koordination qualitätsrelevanter Prozesse innerhalb der aseptischen Produktion
• Verantwortung für Abweichungen, Change Control, Risikomanagement, Qualifizierung und Validierung
• Erstellung und Überarbeitung von Risikoanalysen, Herstellvorschriften und GMP-relevanten Dokumenten
• Planung und Durchführung von Validierungen und Qualifizierungen inkl. Dokumentation
• Bewertung von Lieferantenänderungen und Umsetzung der Maßnahmen
• Überwachung der Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen und Priorisierung
• Sicherstellung der GMP-Compliance und Einarbeitung neuer Mitarbeiter in die Ihnen zugeordneten Prozesse
• Proaktive Verbesserung von Prozessen und Teilnahme an Schulungen

Qualifikationen

• Hochschulabschluss in Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder einem vergleichbaren Fachgebiet – alternativ eine abgeschlossene Ausbildung (z. B. BTA) mit relevanter Berufserfahrung
• Erfahrung in der Produktion steriler Medizinprodukte und aseptischen Prozessen
• Kenntnisse in ISO13485 und GMP
• Organisationsfähigkeit, Kommunikationsstärke und kooperatives Mindset
• Proaktive, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise gepaart mit Qualitätsbewusstsein
• Sie erfüllen die Anforderungen an die GMP-Tauglichkeit,
• Sie sprechen fließend Deutsch und Englisch – schriftlich wie mündlich

Zusätzliche Informationen

Was wir bieten:

• Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur 
• Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten   
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA 
• 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m. 

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bring dich ein, so wie du bist – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung
Wenn du in einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchtest, bieten wir dir hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf deine Bewerbung – mit deiner Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit. 

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