Qualitätsbeauftragter (m/w/d) für die API-Herstellung in Vollzeit

Qualitätsbeauftragter (m/w/d) für die API-Herstellung in Vollzeit

Kopfbereich

Angebotsart: Arbeit

Arbeitgeber: WIELAND Edelmetalle GmbH

Anstellungsart

Vollzeit

Stellenbeschreibung

Der Name WIELAND Edelmetalle steht seit der Gründung des Unternehmens im Jahre 1871 durch Dr. Theodor Wieland für Tradition und Innovation, Qualitätsprodukte sowie Kundenorientierung. Eingebettet in die international erfolgreiche SAXONIA-Gruppe sind wir mit technischer Kompetenz und mittelständischer Beweglichkeit ein wesentlicher Teil eines führenden Anbieters für Edelmetallrecycling und –Verarbeitung in Europa.

Im Rahmen einer Stellen-Neubesetzung und zur Verstärkung unseres Teams in der Produktion pharmazeutischer Wirkstoffe suchen wir einen Qualitätsbeauftragten (m/w/d) für die API-Herstellung in Vollzeit.

Ihre Aufgaben:

• Aufbau, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des GMP-Qualitätssystems für pharmazeutische Wirkstoffe
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, GLP- und DIN-ISO-Anforderungen im operativen Tagesgeschäft („Quality on the floor“) und Freigabe von pharmazeutischen Wirkstoffen für den weltweiten Markt
• Durchführung und Begleitung interner sowie externer Audits und Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Schulung und Beratung von Mitarbeitenden zu Qualitäts- und GMP-Themen
• Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Analytik und angrenzenden Bereichen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung
• Gelegentliche Reisetätigkeit
• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, idealerweise im Bereich Chemie (Lehre,Bachelor, Master oder vergleichbar)
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in einem regulierten Umfeld (z. B. GMP, Medizinprodukte, DIN ISO) von Vorteil oder Bereitschaft zur vertieften Einarbeitung
• Motivation, sich intensiv in die Anforderungen der GMP für pharmazeutische Wirkstoffe einzuarbeiten
• Hands‑on‑Mentalität sowie Präsenz im Produktionsumfeld
• Entscheidungsfreude, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
• Erfahrung im Auditing von Vorteil
• Sehr gute Englischkenntnisse, insbesondere im Audit- und Inspektionsumfeld
• Hohe Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und selbstständige Arbeitsweise

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe