Qualitätsmanager/ QMB (m/w/d)

SymBio. Sigmaringen, Baden-Württemberg, Germany

Principal Consultant - Medizintechnik - Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement

QM Manager/ QMB (m/w/d) – Medizintechnik – Landkreis Sigmaringen – 70.000 € - 80.000€

Mein Kunde, ein etabliertes Medizintechnikunternehmen mit rund 30 Jahren Erfahrung, sucht zur Verstärkung seines Teams einen QM Manager (m/w/d) mit Schnittstellen zu Regulatory Affairs. Das Unternehmen zählt zu den führenden Herstellern maßgeschneiderter medizinischer Komplettlösungen in Deutschland.

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 13485)
• Betreuung und Weiterentwicklung des QM-Systems
• Erstellung technischer Dokumentationen und Begleitung von Audits (Kunden, Lieferanten, Zertifizierung)
• Ansprechpartner für Behörden und Benannte Stellen
• Durchführung von Risikoanalysen, Validierungen und Qualitätsprüfungen
• Bearbeitung von Reklamationen, Lieferantenbewertung und CAPA-Management
• Weiterentwicklung und Digitalisierung von QM-Prozessen
• Übernahme der Rolle des/der QMB
• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik
• Sehr gute Kenntnisse in MDR, ISO 13485, technischer Dokumentation und Risikomanagement
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Strukturierte, zuverlässige und eigenverantwortliche Arbeitsweise

Das Angebot

• Unbefristete Festanstellung mit attraktiver Vergütung
• Hohe Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum
• Flexible Arbeitszeiten & Homeoffice (bis 50 %)
• Familiäres, wertschätzendes Arbeitsumfeld
• Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Betriebliche Altersvorsorge & JobRad

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme: