Qualitätsmanager/in Medizintechnik

Ihre Aufgabenschwerpunkte

• Projektbeteiligung im Bereich Industrialisierungsprojekte mit Fokus auf Qualitätsaspekte und Qualitätsvorausplanung

• Ansprechpartner für unsere nationalen und internationalen Kunden

• Verantwortlich für Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierung- und Validierungstätigkeiten

• Erstellung und Schulung von Standard Operational Procedures (SOP)

• Erstellung von Prozess-FMEAs, Messsystemanalysen und Versuchsplänen

• Unterstützung der im Produktionswerk im Bereich Aufrechterhaltung des validierten Zustands

• Vorbereitung, Begleitung und Durchführung von internen und externen Medizintechnik Audits

• Analyse, Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Ingenieursstudium (Wirtschaftsingenieurwesen, Medizintechnik, Maschinenbau oder anderen technischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereichen) oder abgeschlossene Technikerausbildung

• Erste Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien wie ISO 13485, MDR und 21 CFR820 wünschenswert

• Fließende Kommunikation auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

• Analytisches und prozessorientiertes Denken, sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit

• Selbstständige Arbeitsweise und Übernahme von Verantwortung innerhalb Ihres Aufgabenbereichs

• Vertrauter Umgang mit den gängigen MS Office-Anwendungen und Bereitschaft sich in andere IT-Systeme einzuarbeiten (Dokumentationsaffinität)

Darauf dürfen Sie sich freuen

• Sie erwarten täglich spannende Aufgaben in einem flexiblen, motivierten und kreativem Team. Ihre Ideen und Gedanken treiben das Unternehmen voran und wir unterstützen Ihre persönliche Entwicklung.

• Flache Hierarchiestrukturen und familiäre Atmosphäre in einem zukunftsorientierten Unternehmen.

• Interessante und abwechslungsreiche Aufgabenfelder gemäß unserer Philosophie "Jeder Mitarbeiter ist sein eigener Unternehmer an seinem Arbeitsplatz".

• Regelmäßige Weiterbildungsmöglichkeiten im Rahmen der SCHERDELAkademie.

Benefits

• 30 Tage Urlaub: für eine erholsame Auszeit

• Flexibles Zeitkonto: zur individuellen Arbeitszeitgestaltung

• Sonderzahlungen: Ihre Leistung verdient zusätzliche Anerkennung – durch Sonderzahlungen, die wir regelmäßig gewähren

• Betriebliche Altersvorsorge: Wir unterstützen Sie dabei, Ihre Zukunft finanziell abzusichern

• Mitarbeiterbeteiligung: Profitieren Sie direkt vom Erfolg unseres Unternehmens

• Rabattprogramm: Genießen Sie exklusive Vergünstigungen im Rahmen von Corporate Benefits

Standort

Deutschland, Sachsen, Seifhennersdorf

Ansprechpartner

Frau Paulenz steht Ihnen für Vorabinformationen gerne zur Verfügung. Tel