Quality Assurance Consultant (m/w/d)

Quality Assurance Consultant (m/w/d) – Sterile & ASEPTIC Manufacturing / Shopfloor - PHARMA INDUSTRY

Sie möchten Qualität dort sicherstellen, wo sie entsteht? Für GMP-nahe Projekte in der sterilen Arzneimittelproduktion suchen wir erfahrene QA-Profile mit starker Shopfloor-Präsenz. Ein kurzfristiger Start in einem unserer aktuell laufenden Projekte ist möglich und würde uns sehr freuen.

Responsibilities QA-Präsenz auf dem Shopfloor während aseptischer Abfüllung und kritischer Prozessschritte Überwachung der GMP-konformen Durchführung inkl. Line Clearance, Material- und Batch-Status Aufnahme, Bewertung und Untersuchung von Abweichungen inkl. Root Cause & CAPA Review von Herstell- und Abfüllprotokollen (Batch Records) QA-seitige Unterstützung bei Media Fills, im Umgebungsmonitoring sowie Inspektionen und Audits

Qualifications Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der sterilen bzw. bevorzugt der aseptischen Produktion

oder

in der produktionsnahen Qualitätssicherung eines aseptischen Pharmawerkes Kenntnisse in EU-GMP (inkl. Annex 1) und Reinraumumgebungen Erfahrungen in den Bereichen, Batch Record Review, Deviation Management, CAPAs und Shopfloor-Entscheidungen sind vorteilhaft Sehr gute Schnittstellenkommunikation mit Produktion, QC und anderen Fachabteilungen Bereitschaft auch im Schichtsystem mitzuarbeiten Fließende Deutschkenntnisse

Benefits Abwechslungsreiche Projekte bei führenden Pharma- und Biotech-Unternehmen Persönliche Weiterentwicklung im GMP-nahen Umfeld Arbeiten in einem internationalen Umfeld

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