Quality Assurance Manager – Quality Operations Shopfloor (f/m/d)

Overview

Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische wie auch therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern.

Stellenbezeichnung

Quality Assurance Manager – Quality Operations Shopfloor (f/m/d)

Standort

Garching bei München und Neufahrn bei Freising (vor Ort)

Stellenbeschreibung

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir unbefristet einen Quality Assurance Manager – Quality Operations Shopfloor (f/m/d).

Verantwortlichkeiten

• Begleitung sowie Unterstützung der operativen Tätigkeiten, um die strikte Einhaltung der cGMP-Standards und des Qualitätsmanagementsystems (QMS) sicherzustellen
• Sicherstellung der Prozesskonformität mit geltenden Vorschriften, Unternehmensrichtlinien wie auch Standardarbeitsanweisungen (SOPs) durch gezielte Beobachtung und Beratung
• Bewertung der Übereinstimmung mit lokalen und standortspezifischen Verfahren sowie zur Identifizierung und Initiierung möglicher Verbesserungen
• Analyse sowie Optimierung bei Abweichungen zwischen SOPs und aktuellen Praktiken
• Förderung einer proaktiven Qualitätssicherungskultur zur frühzeitigen Identifizierung und Prävention potenzieller Qualitätsprobleme
• Aktive Mitwirkung bei der Untersuchung von Abweichungen, Ursachenermittlung sowie Umsetzung sofortiger Korrekturmaßnahmen zur nachhaltigen Problemlösung und Prävention
• Austausch von Erfahrungen und Erkenntnissen mit relevanten Teammitgliedern
• Enge Zusammenarbeit mit dem Team der sachkundigen Personen, durch gezielte Dokumentationsprüfung zur Unterstützung der Zulassung und Freigabe von Produkten
• Teilnahme an externen und internen Audits der QA-Prozesse sowie Unterstützung bei Selbstinspektionen
• Aktiver Ansprechpartner (f/m/d) für operative Bereiche und Vertreter (f/m/d) der Quality Assurance am Shopfloor
• Durchführung von regelmäßigen Face-2-Face-Schulungen im Rahmen der kontinuierlichen Verbesserung
• Mitgestaltung sowie Auswertung von Trending- und Observation-Prozessen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Idealerweise mindestens drei Jahre Erfahrung in der Quality Oversight oder verwandten Qualitätssicherungsfunktionen in der pharmazeutischen Industrie
• Ausgeprägte Kenntnisse der cGMP-Standards und -Vorgaben sowie FDA- und EU-Regularien
• Analytische Fähigkeiten zur Identifizierung und Lösung von Qualitätsproblemen
• Kommunikationsstärke und teamorientierte Arbeitsweise
• Erfahrung in der Durchführung von internen Audits und Inspektionen
• Bereitschaft zu Schicht- und gelegentlichen Wochenendarbeit sowie Rufbereitschaft
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Benefits

• Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
• Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
• Umfangreiches Onboarding-Programm
• Zusätzliche Schichtzuschläge und attraktive Sonderzahlungen
• Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u. a. Deutsch- und Englischkurse)
• Beiträge im Bereich Gesundheitsförderung (z. B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)
• Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
• JobRad oder Zuschuss zum Jobticket
• Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Jobdetails

• Seniority level: Mid-Senior level
• Employment type: Full-time
• Job function: Quality Assurance
• Industries: Technology, Information and Internet