Quality Assurance Specialist (all genders) - 2 Jahre befristet

Über die Stelle

Unser Team

Unsere Industrialisierungs- und Launch Einheit zeichnet sich durch Flexibilität und Agilität aus. In unserem QA Operations Team der APU Drug Product arbeiten wir mit höchster Präzision und Engagement an der Sicherstellung pharmazeutischer Qualitätsstandards in einer aseptischen Herstelleinheit. Als Teil unseres Teams wirst du in einem innovativen Umfeld arbeiten, in dem kontinuierliche Prozessverbesserungen und die Einhaltung höchster Qualitätsstandards im Mittelpunkt stehen, während wir der Patientenversorgung mit neuartigen sowie bereits kommerzialisierten Medikamenten den Weg ebnen.

Über Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Umsetzung, Einhaltung und Pflege der cGxP-Systeme im direkten Produktionsumfeld einer aseptischen Herstelleinheit, welche die Teilbereiche Ansatz, Abfüllung (RABS/ Isolator) und Visuelle Kontrolle umfasst

• Qualitätsseitige Begleitung der Produktion mit hoher Präsenz vor Ort, inkl. in RRK-B

• Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs, pharmazeutisch-technischen Reklamationen, mikrobiologischen Probeergebnissen (Environmental/Personal Monitoring)

• QA Review und Approval von GxP-Dokumenten

• Erstellung von Trainingsunterlagen und Trainingsdurchführung

• SME in Audits und Inspektionen

• Eigenständige Entwicklung von kontinuierlichen Prozessverbesserungen nach den gültigen GxP-Anforderungen

Über Dich

• Erfahrung : Mehrjährige Erfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Quality Control in der pharmazeutischen Industrie; Kenntnisse zu Abläufen eines Qualitätssicherungssystems sowie relevanten pharmazeutischen Regelwerken

• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten : Eigenständige Entwicklung von kontinuierlichen Prozessverbesserungen nach den gültigen GxP-Anforderungen; Selbstständiges und ergebnisorientiertes Arbeiten nach den gültigen GxP-Anforderungen; Motivation Neues zu lernen; Sehr gute Kommunikations-Skills und Teamfähigkeit

• Ausbildung : Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Hochschulstudium oder Staatsexamen in Pharmazie

• Sprachen : Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.

• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.

• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.

• Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.