Quality Compliance Engineer (all gender)

Stellenbeschreibung:

Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.

Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.

bearbeitest, koordinierst und bewertest komplexe Abweichungen in Deinem Verantwortungsbereich
evaluierst, definierst und setzt CAPAs um, um wiederkehrende Abweichungen dauerhaft zu verhindern
erstellst fundierte und detaillierte Risikoanalysen für qualitätsrelevante Prozesse
arbeitest eng mit Qualitäts-, Produktions- und Fachabteilungen zusammen, um Standards und regulatorische Anforderungen sicherzustellen
steuerst und dokumentierst Qualitätssicherungsprozesse gemäß geltenden Gesetzestexten, Richtlinien und GMP-Anforderungen
hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Bachelor of Science in Biotechnologie, Chemie, Pharma oder verwandten Bereichen)
bringst Erfahrung im Umgang mit Qualitäts- und Risikomanagementtools, CAPA-Systemen sowie Abweichungsmanagement (z. B. Trackwise) mit
besitzt Kenntnisse in pharmazeutischen Herstellungs- und Prüfprozessen sowie in relevanten Gesetzestexten und GMP-/GxP-Guidelines
hast Erfahrung mit Projektmanagementtools und operativen Qualitätssicherungssystemen
verfügst über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
Attraktive Vergütung
Mobiles Arbeiten nach Absprache
Individuelle interne und externe Weiterbildungen
Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
Persönlichen Ansprechpartner