Quality Manager Engineering in der Medizintechnik (m/w/x) - befristet für 18 Monate

Seeing beyond - future of medical technology

Seit mehr als 100 Jahren treibt die Medizintechnik von ZEISS den Fortschritt in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie voran.

In der Augenheilkunde unterstützen unsere Lösungen dabei, die Sehkraft von Menschen zu jedem Zeitpunkt des Lebens zu erhalten und zu verbessern.

In der Mikrochirurgie ermöglichen unsere Lösungen gezielte Eingriffe am erkrankten Gewebe, sodass kleine und empfindliche Organe weiterhin optimal funktionieren.

Die Medizintechnik von ZEISS unterstützt medizinische Fachkräfte dabei, das Leben von Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern.

Dass wir mit unserem Tun einen direkten Einfluss auf das Wohl der Menschen haben, ist unser täglicher Antrieb.

Ihre Rolle

• in Entwicklungsprojekten für innovative Medizinprodukte den Entwicklungsprozess unterstützen und überwachen

• Verantwortung für die Produktqualität und gute Dokumentationspraxis übernehmen

• als Risikomanager (m/w/x) das Risikomanagementteam leiten und mit ihm gemeinsam Risiken für Patienten, Nutzer und Dritte identifizieren, bewerten und Gegenmaßnahmen entwickeln und die Risikoakte während des gesamten Produktlebenszyklus auf Stand halten

• an der Design-FMEA mitwirken und die Umsetzung und Wirksamkeit der Maßnahmen sicherstellen

• die Zuverlässigkeit des Produkts mit Hilfe geeigneter Entwicklungsmethoden und Prüfungen sicherstellen

• die serienbegleitende Prüfung und Erstmusterprüfung planen sowie die Prüfplanung für die Designverifikation prüfen und freigeben

• Projektleiter und Projektteams bei der wirksamen und effizienten Anwendung der Prozesse beraten und Prozesseigner bei der Verbesserung der Prozesse unterstützen

Ihr Profil

• Master oder Diplom in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Fach oder eine vergleichbare Qualifikation

• Berufserfahrung in Entwicklungsprojekten im fertigenden Gewerbe, idealerweise in einem stark regulierten Umfeld wie der Medizintechnik

• ausgeprägtes analytisches, strukturiertes und lösungsorientiertes Arbeiten

• Teamfähigkeit, Organisationstalent sowie generell eine sorgfältige und leistungsorientierte Arbeitsweise

• Erfahrung im Risikomanagement gemäß ISO 14971 oder vergleichbaren Normen

• Kenntnisse im Zuverlässigkeitsmanagement (bzw. Reliability / Dependability)

• Kenntnisse der Fehleranalyse und der technischen Statistik im Qualitätsmanagement

• Kenntnisse medizintechnischer Normen und des internationalen Medizinprodukterechts

• breite fachliche Grundkenntnisse in Optik, Mechanik, Elektronik und Software

• Übung im Umgang mit Office-Programmen, idealerweise auch mit Minitab, Polarion, SAP und APIS IQ

• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Entwicklungspartnern und Lieferanten

• verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Your ZEISS Recruiting Team:

Marina Löw