Quality Manager (m/w/d) Pharma

Projektbeschreibung

Wir suchen einen freiberuflichen Quality Manager (m/w/d), der unseren Kunden bei der strategischen Weiterentwicklung des Quality Management Systems (QMS) unterstützt. Ihre Aufgabe ist es, die Qualität und Compliance unserer Prozesse gemäß den GxP-Standards sicherzustellen und zu verbessern.

Projektbeschreibung

Qualitätsmanagementsystem (QMS): Überwachung, Pflege und Weiterentwicklung des QMS in Übereinstimmung mit relevanten Normen wie ISO 9001 oder GxP-Richtlinien.
Qualitätsaudits: Planung und Durchführung von internen und externen Audits zur Überprüfung der Prozesseffizienz und Compliance.
Prozessoptimierung: Identifizierung von Schwachstellen und Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen (CAPA-Maßnahmen).
Dokumentenkontrolle: Sicherstellung der korrekten Erstellung, Überprüfung und Lenkung von qualitätsrelevanten Dokumenten und SOPs.
Qualitätsberichterstattung: Erstellung von Berichten über Qualitätskennzahlen und die Leistung des QMS.

Skills

Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Disziplin.
Mehrjährige Berufserfahrung als Quality Manager, vorzugsweise in einem regulierten Umfeld (Pharma, Medizintechnik).
Fundierte Kenntnisse von Qualitätsmanagementnormen (ISO 9001) und/oder GxP-Richtlinien.
Nachweisbare Erfahrung in der Implementierung und Auditierung von Managementsystemen.
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine lösungsorientierte Denkweise.