Quality Manufacturing Engineer (m/w/d)

Der Quality Manufacturing Engineer ist eine Schlüsselrolle in der Fertigung, die die Einhaltung höchster Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen, insbesondere in der Medizintechnik (bevorzugt), sicherstellt. Ihre Benefits Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch KonzernzugehörigkeitBis zu 30 Tage Urlaub pro JahrZuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach ProbezeitendeUmfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und UrlaubsgeldErstattung von FahrtkostenIn der Regel einen unbefristeten ArbeitsvertragGute Übernahmechancen bei unseren GeschäftspartnernZugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose SprachkurseEin großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen Ihre Aufgaben Produktentwicklung (NPI): Begleitung neuer Produkteinführungen und Überführung des Designs in die Fertigung (Design Transfer), um sicherzustellen, dass die Herstellungsprozesse die Designanforderungen und Qualitätsstandards erfüllen.Regulatorische Konformität: Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten und Prozessen gemäß strengen Vorschriften wie ISO 13485, 21 CFR Part 820 (FDA) und ISO 14971 (Risikomanagement).Prozessmanagement: Begleitung und Genehmigung von Prozessänderungen an bereits im Markt befindlichen Produkten und Sicherstellung der Prozessvalidierung.Risikomanagement: Verifizierung der Risikominderungen, z.B. in der PFMEA (Prozess-FMEA), um ein akzeptables Gesamtrisiko zu gewährleisten.Abweichungsmanagement: Bearbeitung von fehlerhaften Produkten/Teilen/Materialien im Produktionsbereich (Non-conforming Products) in Zusammenarbeit mit dem MRB (Material Review Board) und anderen Teams.Audit-Unterstützung: Unterstützung bei internen und externen Audits. Ihr Profil Ausbildung: Bachelor-Abschluss (oder vergleichbar, z.B. staatlich geprüfter Techniker) in Maschinenbau, Elektronik, Naturwissenschaften oder einem gleichwertigen technischen Bereich.Erfahrung: Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitäts- oder Prozesstechnik-Bereich.Bevorzugt: Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie sowie Kenntnisse/Zertifizierungen in ISO 13485 oder 21 CFR 820 / EU-MDR. Schlüssel-Skills Prozessqualität, Datenanalyse, Root Cause Analysis (RCA), CAPA (Corrective and Preventive Actions), Risikobewertung und Regulierungsanforderungen. Firmenbeschreibung Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen. Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.