Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Einleitung
Es ist Zeit für den nächsten Karriereschritt? Gehen Sie ihn mit uns! Im Namen eines Geschäftspartners aus der Pharma-Branche wird aktuell ein Regulatory Affairs Specialist am Standort Köln gesucht. Auf Sie wartet eine attraktive Festanstellung direkt beim Kunden. Bewerben Sie sich jetzt und sichern Sie sich diesen spannenden Job. Diversität wird bei uns aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung.

Ihre Benefits

• Fester Arbeitsvertrag direkt bei unserem Kunden
• Vermittlung in Top-Jobs, vom DAX30-Unternehmen bis zum familiengeführten Mittelständler
• Zielgerichtete Platzierung Ihres Profils bei den Entscheidungsträgern
• Professionelle Betreuung von der Bewerbung bis zum Vertragsabschluss
• Attraktive, leistungsgerechte Vergütung

Ihre Aufgaben

• Planung, Organisation und Durchführung von nationalen Verfahren zur Neuzulassung, Zulassungsverlängerung sowie zur Zulassungsänderung von Arzneimitteln
• Mitarbeit an entsprechenden europäischen Verfahren (MRP, DCP, CP) für Arzneimittel in enger Kooperation mit dem europäischen Zulassungsteam
• Umsetzung von behördlichen und sicherheitsrelevanten Anforderungen in die Produkttexte der Arzneimittel
• Fungieren als Schnittstelle zu nationalen Behörden sowie Mitarbeitern in den Abteilungen Marketing, CMC, PV und Qualität

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Fachhochschulabschluss, z.B. in Chemie oder Biologie), ggf. auch Pharmazie oder Medizin
• Mehrjährige Berufserfahrung im Zulassungsbereich der pharmazeutischen Industrie
• Gute Kenntnisse über einschlägige Rechtsvorschriften für Arzneimittel
• Gute Deutschkenntnisse
• Hohe Leistungsbereitschaft und selbstständige sowie zielorientierte Arbeitsweise

Firmenbeschreibung
Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.