Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Remote

Ihre Aufgaben

• Betreuung und Steuerung nationaler sowie internationaler Zulassungs- und Registrierungsprozesse für pflanzliche Arzneimittel
• Erstellung regulatorischer Unterlagen und Dossiers in enger Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen
• Kommunikation mit Behörden sowie Unterstützung bei Beratungs-, Prüf- und Entscheidungsverfahren
• Sicherstellung regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards im gesamten Produktlebenszyklus
• Entwicklung und Umsetzung von Zulassungs- und Lifecycle-Strategien für bestehende und neue Produkte

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine gleichwertige Qualifikation
• Erfahrung im Umgang mit pharmazeutischen Zulassungsverfahren, idealerweise im Bereich Phytopharmaka
• Gute Kenntnisse europäischer und internationaler regulatorischer Vorgaben
• Wünschenswert: Erfahrung mit eCTD-Dossiers und EMA-Datenbanken (xEVMPD/SPOR)
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten

Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme!

Philipp Köhler
Recruitment Consultant - Quality & Regulatory Affairs //

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