Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager (m/w/d)

Aktuell suche ich für unseren Kunden, ein Medizintechnikunternehmen in der Region München, einen Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgaben:

• Entwicklung und Umsetzung nationaler und internationaler regulatorischer Strategien
• Erstellung, Pflege und Aufrechterhaltung der technischen Dokumentation
• Sicherstellung der Compliance nach MDR, ISO 13485 und 21 CFR Part 820
• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
• Durchführung interner und Lieferantenaudits
• Ansprechpartner für Behörden und Benannte Stellen
• Übernahme der PRRC-Verantwortung

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik in den Bereichen RA/ QA
• Gute Kenntnisse in der Zertifizierung von Medizinprodukten sowie im QMS und Risikomanagement
• Erfahrung im Umgang mit Benannten Stellen und fundierter Audit-Expertise
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und hohes Verantwortungsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wenn Sie oder jemand aus Ihrem Netzwerk sich für diese Stelle interessieren, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme oder direkte Bewerbung. Sollte diese Position nicht ganz dem entsprechen, was Sie suchen, Sie aber dennoch an einer neuen Position in der Medizintechnik interessiert sind, melden Sie sich gerne bei mir.

Xantia Ruhl
Senior Recruitment Consultant - Regulatory Affairs
oder x.ruhl(at)realstaffing.com

SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.

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