Regulatory Affairs Specialist EMEA (m/w/d)

Regulatory Affairs Specialist EMEA (m/w/d) page is loaded## Regulatory Affairs Specialist EMEA (m/w/d)remote type: Hybridlocations: Langen - Germanytime type: Full timeposted on: Posted Todayjob requisition id: R Henry Schein, Inc. (Nasdaq: HSIC) bietet hochwertige Lösungen für medizinisches Fachpersonal über ein breites Netzwerk von Menschen und Technologien. Mit rund 22.000 Team Schein-Mitgliedern betreut das Netzwerk des Unternehmens aus vertrauenswürdigen Beratern mehr als 1 Million Kunden weltweit und bietet über 300 hochwertige Lösungen zur Verbesserung ihres betrieblichen Erfolgs und ihrer klinischen Ergebnisse. Henry Schein, ein FORTUNE 500-Unternehmen und Mitglied des S&P 500-Index, hat seinen Hauptsitz in Melville, NY, und ist in 32 Ländern und Regionen tätig.Henry Schein, Inc. (Nasdaq: HSIC) bietet mit einem breiten Netzwerk an Menschen und Technologien hochwertige Lösungen für Mediziner und Fachkräfte im Gesundheitsbereich. Mit circa 22.000 Team Schein Mitgliedern versorgt das aus zuverlässigen Beratern bestehende Netzwerk des Unternehmens mehr als 1 Million Kunden auf der ganzen Welt mit über 300 hochwertigen Lösungen zur Verbesserung ihres operationellen Erfolgs und ihrer klinischen Ergebnisse. Seine Lösungen für den betrieblichen, klinischen, technologischen und Supply Chain Bereich unterstützen niedergelassene Zahn- und Allgemeinärzte, damit diese ihre qualitativ hochwertige Gesundheitsversorgung noch effektiver anbieten können. Auch zahn- und humanmedizinische Labore, staatliche und institutionelle Gesundheitseinrichtungen sowie alternative Versorgungsrichtungen profitieren von diesen Lösungen. Henry Schein, ein FORTUNE-500 Unternehmen und Mitglied des S&P-500-Indexes mit Hauptsitz in Melville, NY, verfügt über Betriebe und Niederlassungen in 32 Ländern und Regionen.Zur Verstärkung unserer Abteilung Regulatory Affairs Shared Service Center EMEA suchen wir für den Standort Langen zum nächstmöglichen Zeitpunkt und im Rahmen einer Elternzeitvertretung (befristet auf 12 Monate) einen**Regulatory Affairs Specialist EMEA (m/w/d)**In dieser vielseitigen und verantwortungsvollen Position unterstützt Du die regulatorische Konformität und Marktregistrierung des gesamten Henry Schein Produktportfolios in der EMEA-Region. Dein Aufgabenbereich reicht von der Analyse nationaler regulatorischer Anforderungen über die Koordination von Registrierungen und Dokumentationen bis hin zur Sicherstellung der Compliance für das gesamte Produktportfolio von Henry Schein.Dabei arbeitest Du eng mit internen Fachbereichen, internationalen Stakeholdern sowie externen Partnern zusammen und stellst sicher, dass Produkte und Verpackungen in allen relevanten Märkten den gesetzlichen Vorgaben entsprechen. Durch Deine Arbeit trägst Du entscheidend dazu bei, neue Produkte erfolgreich einzuführen und bestehende Produkte langfristig am Markt zu sichern.Wenn Du ein hohes Qualitätsbewusstsein,**Dein Beitrag:*** Unterstützung bei Compliance- und Registrierungsprojekten für neue und bestehende Produkte in der EMEA-Region* Analyse und Umsetzung nationaler regulatorischer Anforderungen (inkl. Märkte ohne lokale HS-Struktur)* Betreuung von EUDAMED-Registrierungen (Produkte & Wirtschaftsakteure)* Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen, QA/RA und internationalen Stakeholdern* Sicherstellung der Konformität von Verpackung, Kennzeichnung und Produktregistrierung* Erstellung länderspezifischer Registrierungs- und Exportdokumentation* Recherche gesetzlicher Anforderungen (Medizinprodukte, Kosmetika, Gefahrstoffe, Biozide)* Durchführung von Compliance-Checks und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen* Unterstützung bei Audits und Sonderprojekten**Dein Profil:*** Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen oder technischen Bereich (z. B. Life Sciences, Pharmazie) oder vergleichbare Ausbildung (z. B. PTA).* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizinprodukte- und/oder Pharmaindustrie.* Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien, insbesondere:* Medical Device Regulation (MDR)* DEACH* Kosmetik-Verordnung* ISO 13485:2016* Starke Kommunikationsfähigkeit und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Lieferanten, internen Stakeholdern sowie QA/RA-Funktionen.* Erfahrung in der Unterstützung von Produktregistrierungen, Compliance-Prüfungen und Dokumentationsprozessen.* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutschkenntnisse von Vorteil.* Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise und Freude an internationaler Zusammenarbeit.* Sicherheit im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen sowie Erfahrung in der Audit-Unterstützung.**Was wir bieten:*** Ein vielseitiges und anspruchsvolles Arbeitsgebiet in einer erfolgreichen und international ausgerichteten Unternehmensorganisation* Viel Gestaltungsspielraum in Deinem Tätigkeitsfeld* Ein motiviertes und aufgeschlossenes Team, welches Dir eine fundierte Einarbeitung bietet und Dich schnell integriert* Es besteht die Möglichkeit im Homeoffice zu arbeiten als auch unsere Standorte zu nutzen* Urlaubs- und Weihnachtsgeld, flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, Gleitzeitmodelle, 30 Tage Urlaub, JobRad, State oft the Art IT-Equipment, kostenfreie Parkplätze, kostenfreie Getränke und weitere Benefits als auch Fort- und WeiterbildungOver Henry Schein borrowed $500 to start a corner pharmacy in Queens, New York, nearly 30 miles from Melville, New York, where our corporate headquarters resides today. In the depths of the GreatDepression, Henry and his wife Esther made a bold bet on their future all while living their values of helping health happen and caring for their team and the community they served. Their belief paid off far beyond what Henry and Esther might have dared to imagine in 1932. Henry Schein is now a Fortune 500 Company powered by a network of people and technology to be the world’s leading provider of health care products, services and solutions to office-based dental and medical practitioners. Since our founding we have stayed true to Henry and Esther’s values which has allowed us to evolve, expand, and grow our Company. Now serving more than 1 million customers in 33 countries andterritories, the Company's network of trusted advisors provides more than 1 million customers globally with more than 300 valued solutions that help improve operational success and clinical outcomes. We invite you to join approximately 25,000 Team Schein Members, who are critical to our success and are at the core of our as our founders would have wanted. We live those values by ensuring that our culture focuses on the of our team, which we accomplish by providing a for individuals to develop and contribute authentically, with opportunities to and the communities where we live and work. No matter the role you are seeking, we encourage you to come be a part of a team that makes the world a healthier place.Henry Schein embraces diversity and is committed to providing equal opportunity to employees and applicants. If you are unable or limited in your ability to complete the application process, including the use or access of , as a result of a physical or mental impairment, you can request reasonable accommodations.Please e-mail the appropriate email address below with the type of accommodation you are requesting. Please include your first and last name, phone number, position for which you are interested in applying and geographic location in your request.US Candidates: UK and Ireland Candidates: and New Zealand Candidates: Candidates: Candidates: ### Workplace Remote TypesIt is important to us to offer different types of work arrangements. Please see the types we offer below:
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