Regulatory Affairs Specialist - Labeling & Artwork

Hikma ist ein globales Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in London und zählt zu den führenden Herstellern von generischen, gebrandeten und in‑lizenzierten Arzneimitteln . Das Unternehmen ist in drei Geschäftsbereichen aktiv: Injectables , Branded und Hikma Rx (Generika).

Damit deckt Hikma ein breites Spektrum an Therapiebereichen ab – von Antiinfektiva über Onkologie bis hin zu Schmerz‑ und Atemwegstherapien . Weltweit beschäftigt Hikma rund 9.500 Mitarbeitende . Unsere europäischen Standorte verfügen über moderne Produktions‑ und Verpackungskapazitäten und beliefern Krankenhäuser und Gesundheitssysteme in Europa, Nordamerika und der MENA‑Region

Du unterstützt die Abteilung Regulatory Affairs (Labeling und Artwork) in den täglichen Aufgaben:

• Erstellung und Pflege der deutschen Produktinformation (z. B. Fach- und Gebrauchsinformation)
• Erstellung und Pflege von deutschsprachigen Artwork Materialien (z. B. Faltschachteln, Gebrauchsinformation)
• Sicherstellung der Übereinstimmung von zugelassenem Text und Artwork
• Einreichungen und Kommunikation mit Behörden im Zusammenhang mit Änderung der Produktinformation
• Sicherstellung der fristgerechten Umsetzung von Textänderungen
• Koordination mit internen Schnittstellen (z. B. Supply Chain, Pharmakovigilanz, Marketing)
• Prüfung von Werbematerialien
• Monitoring regulatorischer Anforderungen und Änderungen mit Relevanz für Labeling und Verpackung
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Dein Profil

• Studium oder vergleichbare Ausbildung im Bereich Pharmazie, Medizin oder Life Sciences
• 1–3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit und Eigeninitiative
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Was Dich erwartet

• Ein spannendes und vielseitiges Aufgabengebiet im Bereich Regulatory Affairs
• Ein freundliches, offenes Arbeitsumfeld in einem stark wachsenden Pharmaunternehmen mit lokaler Produktion
• Offene Kommunikation und flache Hierarchien in einem kleinen, dynamischen Team
• Hybrides Arbeiten (2 Tage pro Woche Homeoffice) sowie zahlreiche Benefits:
• Umfangreiche Betriebliche Krankenversicherung
• Attraktive Mitarbeiterrabatte über Corporate Benefits