Regulatory Compliance Expert (m/w/d)

Overview

Produktionsstätte unterstützung der regulatorischen CMC-Aktivitäten – München – Unbefristet – Vollzeit – Anstellung – Direktenstellung

Ihre Aufgaben

• Autorisierungsdossiers weltweit für die Produktionsstätte in Zusammenarbeit mit globalen Zulassungsangelegenheiten
• Unterstützt die Chargenfreigabe durch die Einreichung und Genehmigung, um die Produktregulierung sicherzustellen auf der einen Seite und die Compliance auf der anderen Seite
• Sie stellen sicher, dass das CMC-Dossier mit den Herstellungs- und Kontrollverfahren vor Ort und im Einklang steht mit Dossiers, die von Gesundheitsbehörden genehmigt wurden
• Sie tragen zu Inspektionen und Audits vor Ort bei
• Unterstützung und Pflege von Produktlizenzen und die Registrierung dafür
• Prüft und leitet Änderungskontrollaktivitäten mit regulatorischen Auswirkungen vor
• Optimiert den Inhalt von CMC-Dossiers, um die Verwaltung zukünftiger Änderungen zu erleichtern
• Erleichtert die Einführung neuer Produkte, Prozesstechnologien und kontinuierlich verbesserungsprojekte von seiner Seite
• Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihr Talent entwickeln und Ideen verwirklichen können
• Innovationen in einem kompetenten Team entwickeln
• Ein attraktives, marktorientiertes Gehalt inklusive sozialer überdurchschnittliche Leistungen
• Betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsmanagement
• Eine individuelle und gut strukturierte Einführung und Schulung
• Sie können Ihren eigenen Karriereweg innerhalb des Konzerns gestalten
• Ihre professionelle und persönliche Entwicklung wird gezielt unterstützt
• Als global erfolgreiches und stetig wachsendes Unternehmen bietet unser Kunde viele weitere Optionen

Qualifikationen

• Ph.D oder Master in einem Wissenschafts- / Gesundheitsbereich (zB Analytik, Chemie, Pharmazie, Biologische / Biotechnologische Wissenschaften usw.) oder gleichwertig, ist wünschenswert
• Technische pharmazeutische CMC Erfahrung (Labor, Herstellung, etc.) ist wünschenswert
• In der Regel werden 1-5 Jahre direkte CMC-Erfahrung bevorzugt
• Erfahrung der Herstellung, Biotechnologien, Biologische Produkte ist ein Plus
• Muss Kenntnisse über globale Vorschriften / Richtlinien, wichtige Gesundheitsbehörden / Industedenken haben
• Trends erkennen und in der Lage sein, strategische technische und regulatorische Fragen zu lösen

Benefits

• Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihr Talent entwickeln und Ideen verwirklichen können
• Innovationen in einem kompetenten Team
• Ein attraktives, marktorientiertes Gehalt inklusive sozialer überdurchschnittliche Leistungen
• betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsmanagement
• Eine individuelle und gut strukturierte Einführung und Schulung
• Sie können Ihren eigenen Karriereweg innerhalb des Konzerns gestalten
• Ihre professionelle und persönliche Entwicklung wird gezielt unterstützt
• Als global erfolgreiches und stetig wachsendes Unternehmen bietet unser Kunde viele weitere Optionen

Sollten Sie die gewünschten Qualifikationen erfüllen und an einer neuen und spannenden Herausforderung interessiert sein, dann senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und Ihrer Verfügbarkeitan oder nutzen das Bewerbungsformular.

Wir sichern Ihnen eine absolut vertrauliche Behandlung zu. Eine diskrete Vorgehensweise bis zu Ihrer Platzierung bei unserem Auftraggeber ist für uns selbstverständlich.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und stehen gerne für telefonische Rückfragen zur Verfügung: +49(0)641 / 98 44 8 0