SAP Global Validation Lead (m/w/d) - medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

SAP Global Validation Lead (m/w/d)
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Wedel bei Hamburg
Gehalt vertraulich
Über medac
Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein - die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebens¬qualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Her¬stellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
An unserem Standort Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als SAP Global Validation Lead (m/w/d).
Für unser mehrjähriges, international ausgerichtetes Transformationsprogramm zur Einführung von SAP S/4HANA suchen wir Sie als SAP Global Validation Lead (m/w/d). In dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für die Entwicklung und Implementierung eines elektronischen globalen Validierungsvorgehens sowie einer dazugehörigen Toolchain zur Einführung von S/4HANA in der gesamten medac Gruppe.
Das können Sie bei uns bewegen
Sicherstellung der regulatorischen GxP-Compliance und Inspektionsbereitschaft des S/4HANA-Ökosystems
Verantwortung für die Definition und Entwicklung von Methoden zur Validierung und Daten¬integrität von SAP innerhalb der medac Gruppe gemäß nationalen und internationalen Richtlinien
Durchführung der erforderlichen Tool-Qualifizierungen (Validierungen) nach den medac-Standards
Enge Zusammenarbeit mit der IT und den anderen Fachbereichen zum Aufbau einer durchgängigen Toolchain für den Validierungsansatz
Erstellung globaler SOPs / Arbeits¬anweisungen gemeinsam mit dem Global Process Owner CSV gemäß dem Prinzip »One Process - one SOP« (inklusive Schulungen)
Entwicklung und Implementierung des Master-Validierungsplans für SAP
Wahrnehmung aller (globalen) QA-Aufgaben im Zusammenhang mit dem SAP-Ökosystem (in Abstimmung mit dem Global Process Owner CSV und dem Head of Global QA Systems)
Das bringen Sie mit
Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Informatik oder Technik oder vergleichbare Qualifikationen
Mehrjährige Berufserfahrung mit SAP und CSV, idealerweise im GMP-Umfeld
Sehr gute Kenntnisse der GAMP-Leitlinie (GAMP 5 ® se) und erste Erfahrungen mit der Veeva-Platform sind wünschenswert
Bereitschaft zu internationale Reisen überwiegend innerhalb Europas (ca. 20 %)
Solide IT-Kenntnisse (z. B. Word, Excel, PowerPoint oder Datenbanken) sowie hohe IT-Affinität
Lösungsorientierte strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Teamfähigkeit, Flexibilität, Entscheidungsstärke und fachübergreifendes Verständnis für pharmazeutische Prozesse
Vorzugsweise Erfahrung in der Zusammenarbeit mit global verteilten Teams oder in Matrixorganisationen
Fließende Englisch- und gute Deutschkenntnisse
Das bieten wir Ihnen
Flexibel und eigenverantwortlich - In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen - und bis zu 60 % remote arbeiten
Erholung - 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung - Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt
Optimal vorgesorgt - mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
Attraktive Zusatzleistungen - von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitenden¬beratung
Individuelle Entwicklung - Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot, inklusive Sprachkurse und E-Learnings
Gesundes Essen aus regionaler Küche - In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
Mit der Bahn zur Arbeit - Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
Fit und gesund - Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten

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