Senior Batch Record (w/m/d)

Brunel Mannheim

Stellenbeschreibung:

Prüfung und Bearbeitung der Chargendokumentation unter Einhaltung der GMP-Vorgaben und Order Lead Time

Kontrolle von Herstellanweisungen (HABs) inkl. Umbuchungen sowie Koordination zeitnaher Korrekturen mit den Betrieben

Unterstützung bei GMP-Audits, Inspektionen und der Umsetzung regulatorischer Anforderungen

Erstellung und Überarbeitung dokumentationsrelevanter SOPs sowie Durchführung von Schulungen

Elektronische Erfassung, Auswertung und Analyse von Chargendaten zur Identifikation von Optimierungspotenzialen

Vorbereitung und Bereitstellung sämtlicher chargenrelevanter Dokumente und Etiketten

Schnittstellenübergreifende Koordination zur Reduktion von Backlogs und zur nachhaltigen Prozessverbesserung

Mitarbeit bei der Einführung neuer EBR-Systeme und Weiterentwicklung bestehender Abläufe

Abgeschlossenes Masterstudium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung

Mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung von Parenteralia

Sehr gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften, GMP-gerechter Dokumentation sowie Hygienestandards im Pharmaumfeld

Fundierte Kenntnisse in MES, SAP sowie sicherer Umgang mit MS Office (Excel, Word)

Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Organisationstalent sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein und Prozessverständnis

Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.